Ενεργά συστατικά
|
HDC1R2M35U - EMPAGLIFLOZIN
Η εμπαγλιφλοζίνη είναι ένας αναστρέψιμος, πολύ ισχυρός (IC50 1,3 nmol) και εκλεκτικός ανταγωνιστικός αναστολέας του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2). Η εμπαγλιφλοζίνη βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 μειώνοντας τη νεφρική επαναρρόφηση της γλυκόζης. |
|
786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE
Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| A10BD20 | Μετφορμίνη και εμπαγλιφλοζίνη | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BD Συνδυασμοί από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων → A10BD19 Λιναγλιπτίνη και εμπαγλιφλοζίνη |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH - Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein (DE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | SYNJARDY Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31171.04.05 | SYNJARDY F.C.TAB (12,5+1000)mg/TAB BTx60x1 σε unit dose blister (PVC/PVDC/aluminium) | 29,66 | 34,09 | 46,98 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH | |
| 31171.03.05 | SYNJARDY F.C.TAB (12,5+850)mg/TAB BTx60x1 σε unit dose blister (PVC/PVDC/aluminium) | 30,14 | 34,64 | 47,73 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH | |
| 31171.02.05 | SYNJARDY F.C.TAB (5+1000)mg/TAB BTx60x1 σε unit dose blister (PVC/PVDC/aluminium) | 29,58 | 33,99 | 46,84 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH | |
| 31171.01.05 | SYNJARDY F.C.TAB (5+850)mg/TAB BTx60x1 σε unit dose blister (PVC/PVDC/aluminium) | 30,14 | 34,64 | 47,73 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH |
Έκδοχα: Άμυλο αραβοσίτου, Κοποβιδόνη (K-τιμή ονομαστικά 28), Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Στεατικό μαγνήσιο, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Τάλκης, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SYNJARDY κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.