Ενεργά συστατικά
|
56W8MW3EN1 - BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
Η βουπρενορφίνη είναι ένας μερικός αγωνιστής/ανταγωνιστής των οπιοειδών ο οποίος δεσμεύεται στους μ και κ υποδοχείς οπιοειδών του εγκεφάλου. Η δράση της στη θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή αποδίδεται στις ιδιότητες της για βραδεία αποσύνδεση από τους μ υποδοχείς οπιοειδών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N07BC01 | Buprenorphine | N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07B Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης → N07BC Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης από οπιοειδή |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.11 | Οπιοειδή αναλγητικά | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Ναρκωτικό - πίνακας Δ | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) . |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
RB Pharmaceuticals Ltd - Bath Road 103-105, SL1 3UH Berkshire, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | SUBUTEX |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία υπογλώσσια
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24094.01.01 | SUBUTEX SUBL.TAB 0,4MG/TAB BTx7 (BLIST 1x7) | 1,84 | 2,12 | 2,99 | RB Pharmaceuticals Ltd | |
| 24094.02.01 | SUBUTEX SUBL.TAB 2MG/TAB BTx 7 (BLIST 1 x7) | 3,72 | 4,28 | 6,04 | RB Pharmaceuticals Ltd | |
| 24094.02.02 | SUBUTEX SUBL.TAB 2MG/TAB BTx28 (BLIST 4 x7) | 12,43 | 14,29 | 20,15 | RB Pharmaceuticals Ltd | |
| 24094.03.02 | SUBUTEX SUBL.TAB 8MG/TAB BTx 28 (BLIST 4x7) | 23,15 | 26,61 | 37,52 | RB Pharmaceuticals Ltd | |
| 24094.03.01 | SUBUTEX SUBL.TAB 8MG/TAB BTx 7(BLIST 1x7) | 6,58 | 7,56 | 10,66 | RB Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM, MANNITOL, MAGNESIUM STEARATE, Lactose Monohydrate, Citric acid, άμυλο αραβοσίτου, povidone K30
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SUBUTEX κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Γερμανία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισραήλ, Κροατία, Λιθουανία, Μάλτα, Σινγκαπούρη, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.