Ενεργά συστατικά
FU77B4U5Z0 - USTEKINUMAB
Η ουστεκινουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό IgG1κ αντίσωμα που συνδέεται με ειδικότητα με την κοινή πρωτεϊνική υπομονάδα p40 των ανθρώπινων κυτταροκινών ιντερλευκίνη (IL)-12 και IL-23. Η ουστεκινουμάμπη αναστέλλει τη βιοδραστικότητα των ανθρώπινων IL-12 και IL-23 εμποδίζοντας την p40 να συνδεθεί με τον πρωτεϊνικό υποδοχέα IL-12Rβ1 που εκφράζεται στην επιφάνεια των ανοσοκυττάρων. Η μη φυσιολογική ρύθμιση των IL-12 και IL-23 έχει συσχετιστεί με ανοσο-διαμεσολαβούμενες ασθένειες, όπως η ψωρίαση, η ψωριασική αρθρίτιδα, η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L04AC05 | Ustekinumab | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
08.08.03.01 | Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2023 | STELARA Ενέσιμο διάλυμα | |
ΠΧΠ | 2023 | STELARA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
28717.06.01 | STELARA IN.SO.PF.P 45MG/0,5ML (90MG/ML) BTx1PF.PEN x0,5ML | 1.825,28 | 2.030,09 | 2.216,45 | Janssen-Cilag International NV | |
28717.07.01 | STELARA IN.SO.PF.P 90MG/1ML BTx1PF.PEN x1ML | 1.825,57 | 2.030,40 | 2.216,79 | Janssen-Cilag International NV | |
28717.03.01 | STELARA INJ.SO.PFS 45MG/(90mg/ml) 0.5ML PF.SYR. BTx1PF SYRx0,5ML | 1.825,28 | 2.030,09 | 2.216,45 | Janssen-Cilag International NV | |
28717.04.01 | STELARA INJ.SO.PFS 90MG/1ML BTx1PF SYRx1,0ML | 1.825,57 | 2.030,40 | 2.216,79 | Janssen-Cilag International NV | |
28717.01.01 | STELARA INJ.SOL 45MG (90MG/ML)/0,5ML VIAL BTx1 VIALx 0,5ML | 2.224,62 | 2.474,24 | 2.694,82 | Janssen-Cilag International NV |
Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80, Σακχαρόζη, L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική, L-ιστιδίνη
Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
28717.05.01 | STELARA C/S.SOL.IN 130MG/26ML VIAL (5MG/ML) BTx1VIALx26 ML | 1.826,99 | 2.031,99 | 2.218,53 | Janssen-Cilag International NV |
Έκδοχα: Διϋδρικό δινάτριο άλας του EDTA, L-ιστιδίνη, Μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-ιστιδίνη, L-μεθειονίνη, Πολυσορβικό 80, Σακχαρόζη, Ύδωρ για ενέσιμα