Ενεργά συστατικά
|
FU77B4U5Z0 - USTEKINUMAB
Η ουστεκινουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό IgG1κ αντίσωμα που συνδέεται με ειδικότητα με την κοινή πρωτεϊνική υπομονάδα p40 των ανθρώπινων κυτταροκινών ιντερλευκίνη (IL)-12 και IL-23. Η ουστεκινουμάμπη αναστέλλει τη βιοδραστικότητα των ανθρώπινων IL-12 και IL-23 εμποδίζοντας την p40 να συνδεθεί με τον πρωτεϊνικό υποδοχέα IL-12Rβ1 που εκφράζεται στην επιφάνεια των ανοσοκυττάρων. Η μη φυσιολογική ρύθμιση των IL-12 και IL-23 έχει συσχετιστεί με ανοσο-διαμεσολαβούμενες ασθένειες, όπως η ψωρίαση, η ψωριασική αρθρίτιδα, η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AC05 | Ustekinumab | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.03.01 | Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse (BE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | STELARA Ενέσιμο διάλυμα | |
| ΠΧΠ | 2023 | STELARA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28717.06.01 | STELARA IN.SO.PF.P 45MG/0,5ML (90MG/ML) BTx1PF.PEN x0,5ML | 1.697,51 | 1.887,98 | 2.066,30 | Janssen-Cilag International NV | |
| 28717.07.01 | STELARA IN.SO.PF.P 90MG/1ML BTx1PF.PEN x1ML | 1.697,77 | 1.888,28 | 2.066,63 | Janssen-Cilag International NV | |
| 28717.03.01 | STELARA INJ.SO.PFS 45MG/(90mg/ml) 0.5ML PF.SYR. BTx1PF SYRx0,5ML | 1.697,51 | 1.887,98 | 2.066,30 | Janssen-Cilag International NV | |
| 28717.04.01 | STELARA INJ.SO.PFS 90MG/1ML BTx1PF SYRx1,0ML | 1.697,77 | 1.888,28 | 2.066,63 | Janssen-Cilag International NV | |
| 28717.01.01 | STELARA INJ.SOL 45MG (90MG/ML)/0,5ML VIAL BTx1 VIALx 0,5ML | 2.224,62 | 2.474,24 | 2.694,82 | Janssen-Cilag International NV |
Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80, Σακχαρόζη, L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική, L-ιστιδίνη
Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28717.05.01 | STELARA C/S.SOL.IN 130MG/26ML VIAL (5MG/ML) BTx1VIALx26 ML | 1.699,10 | 1.889,75 | 2.068,24 | Janssen-Cilag International NV |
Έκδοχα: Διϋδρικό δινάτριο άλας του EDTA, L-ιστιδίνη, Μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-ιστιδίνη, L-μεθειονίνη, Πολυσορβικό 80, Σακχαρόζη, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία STELARA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.