Ενεργά συστατικά
|
241ATL177A - SOYBEAN OIL
|
|
C9H2L21V7U - MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
|
|
6UYK2W1W1E - OLIVE OIL
|
|
XGF7L72M0F - FISH OIL
Τα ωμέγα-3-πολυακόρεστα λιπαρά οξέα (omega-3-acids), το eicosapentaenoic acid (ΕΡΑ) και το docosahexaenoic acid (DHA) αποτελούν απαραίτητα λιπαρά οξέα. Αυτά επιδρούν στα λιπίδια του πλάσματος, ελαττώνοντας τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων ως συνέπεια της μείωσης των VLDL (πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνη) και έχουν επίσης δράση επί της αιμόστασης και της αρτηριακής πίεσης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B05BA02 | Fat emulsions | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05B Ενδοφλέβια διαλύματα → B05BA Διαλύματα παρεντερικής διατροφής |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 09.03.03.03 | Λίπους γαλακτώματα (Fat Emulsions) | 09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης → 09.03 Παρεντερικά διαλύματα → 09.03.03 Διαλύματα παρεντερικής διατροφής |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Fresenius Kabi Hellas A.E. - Μεσογείων 354, 153 41 Αγία Παρασκευή
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2010 | SMOFLIPID | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο γαλάκτωμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26484.01.01 | SMOFLIPID 20% (W/V) BOTTLE x 100 ML | 3,42 | 3,93 | 5,54 | Fresenius Kabi Hellas A.E. | |
| 26484.01.02 | SMOFLIPID INJ.EM.INF 20% (W/V) BOTTLE x 250 ML | 10,80 | 12,41 | 17,10 | Fresenius Kabi Hellas A.E. | |
| 26484.01.03 | SMOFLIPID INJ.EM.INF 20% (W/V) BOTTLE x 500 ML | 7,07 | 8,13 | 11,20 | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
Έκδοχα: Sodium hydroxide, all-rαc-α-Tocopherol, Water for injection, Sodium oleate, Egg lecithin, Glycerol
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SMOFLIPID κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.