Ενεργά συστατικά
|
9PHQ9Y1OLM - PREDNISOLONE
Η πρεδνιζολόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές και συγκεκριμένα είναι ένα συνθετικό παράγωγο της κορτιζόλης, η οποία είναι ορμόνη του φλοιού των επινεφριδίων. Η πρεδνιζολόνη έχει κυρίως αντιφλεγμονώδεις, αντιαλλεργικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| H02AB06 | Prednisolone | H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Κορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Κορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.04.02.04 | Πρεδνιζολόνη (Prednisolone) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.04 Κορτικοστεροειδή → 06.04.02 Λοιπές θεραπευτικές αγωγές |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Vianex A.E. - 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14671 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | SIRODROL Πόσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 303100101 | SIRODROL ORAL.SOL 10MG/ML BTx (1 BOTTLE x30ML) + 1 (CE σύριγγα x 5ML) με διαβάθμιση 0,25ml+1 προσαρμογέα | 23,10 | 26,55 | 36,59 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219), Προπυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E217), Γλυκερόλη, Νατριούχος σακχαρίνη, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, Δισόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο, Άρωμα πορτοκαλιού (περιέχει προπυλενογλυκόλη), Υδροξείδιο του νατρίου, Κεκαθαρμένο ύδωρ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SIRODROL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.