SINGODEM

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Μοντελουκάστη

U1O3J18SFL - MONTELUKAST SODIUM

Η μοντελουκάστη (montelukast) είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στην πρόληψη κρίσεων του άσθματος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

R03DC03

Montelukast

R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03D Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση → R03DC Ανταγωνιστές υποδοχέων λευκοτριενίων

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

03.01.06.01

Μοντελουκάστη (Montelukast)

03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.01 Βρογχοδιασταλτικά (φάρμακα για την αντιμετώπιση βρογχικού άσθματος και χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών) → 03.01.06 Ανταγωνιστές των υποδοχέων των λευκοτριενίων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Demo Α.Β.Ε.Ε. - 21ο χλμ Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: SINGODEM Μασώμενο δισκίο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30182.03.01	SINGODEM F.C.TAB 10MG/TAB BTx14		3,34 €	3,84 €	5,29 €	Demo Α.Β.Ε.Ε.
30182.03.04	SINGODEM F.C.TAB 10MG/TAB BTx30		6,62 €	7,61 €	10,48 €	Demo Α.Β.Ε.Ε.

Δισκίο, μασώμενο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30182.01.01	SINGODEM CHW.TAB 4MG/TAB BTx14	3,40 €	3,91 €	5,38 €	Demo Α.Β.Ε.Ε.
30182.01.04	SINGODEM CHW.TAB 4MG/TAB BTx30	5,87 €	6,75 €	9,31 €	Demo Α.Β.Ε.Ε.
30182.02.01	SINGODEM CHW.TAB 5MG/TAB BTx14	3,50 €	4,02 €	5,54 €	Demo Α.Β.Ε.Ε.
30182.02.04	SINGODEM CHW.TAB 5MG/TAB BTx30	6,61 €	7,59 €	10,46 €	Demo Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Μαννιτόλη (Ε421), Κυτταρίνη, μικροκυσταλλική, Διασταυρούμενη καρμελλόζη νατριούχος, Χαμηλής Υποκατάστασης Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463), Ασπαρτάμη (Ε951), Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (Ε172), Μαγνήσιο Στεατικό