Ενεργά συστατικά
|
1B8447E7YI - CLOMIPHENE CITRATE
Η κλομιφαίνη (clomifene) θεωρείται ως αντι-οιστρογόνο και σήμερα έχει τοποθετηθεί στους εκλεκτικούς τροποποιητές των οιστρογονικών υποδοχέων. Θεωρείται τόσο οιστρογονικός αγωνιστής όσο και οιστρογονικός ανταγωνιστής, με τον ανταγωνιστή να κυριαρχεί. Η δράση της κλομιφαίνης στην υπόφυση προκαλεί βελτίωση της έκκρισης GnRH και τελικώς FSH. Χρησιμοποιείται κυρίως γαι την πρόκληση ωοθυλακιορρηξίας. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G03GB02 | Clomifene | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GB Διεγερτικά της ωορρηξίας, συνθετικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.07.02.01.05.01 | Κλομιφαίνη κιτρική (Clomiphene Citrate) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.02 Oρμόνες υπόφυσης και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01 Oρμόνες πρόσθιου λοβού και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01.05 Αντιοιστρογόνα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Αχαΐας 4, 145 64 Κηφισιά
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | SERPAFAR Δισκία | Faran Laboratories Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 087640101 | SERPAFAR TABLET 50MG/TAB ΒΤx20 (BLIST2x10) (BLIST2x10) | 1,34 | 1,54 | 2,12 | Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Lactose monohydrate, Sodium starch glycollate, Crospovidone, Magnesium stearate, Polyvidone K25