Ενεργά συστατικά
KZ3L01D2PC - HUMAN ROTAVIRUS A TYPE G1P(8) STRAIN RIX4414 LIVE ANTIGEN
Το εμβόλιο για τον ροταϊό ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση βρεφών ηλικίας 6 έως 24 εβδομάδων για την πρόληψη της γαστρεντερίτιδας λόγω λοίμωξης από ροταϊό. Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκε αποτελεσματικότητα κατά της γαστρεντερίτιδας που προκαλείται από τους πιο συχνούς γονότυπους ροταϊού G1P [8], G2P [4], G3P [8], G4P [8] και G9P [8].
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Εμβόλιο
Βιολογικό παρασκεύασμα που σκοπό έχει να ευαισθητοποιήσει το αμυντικό σύστημα του οργανισμού έναντι συγκεκριμένων παθογόνων μικροοργανισμών ώστε να αποκτήσει ανοσία.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Biologicals - Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, BE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Κόνις και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27218.02.01 | ROTARIX ORAL.SUSP 1,5ML 1 Προγεμισμένη Συσκευή για πόσιμη χρήση x 1,5ML Συσκευή για πόσιμη χρήση x 1,5ML | 40,02 € | 46,00 € | 63,39 € | GlaxoSmithKline Biologicals | |
| 27218.02.05 | ROTARIX ORAL.SUSP 1,5ML 1 Σωληνάριο x 1,5ML | 40,02 € | 46,00 € | 63,39 € | GlaxoSmithKline Biologicals | |
| 27218.01.01 | ROTARIX PS.OR.SUS 1FL+1 PF. SYR x 1 ML (1 δόση) SOLV+1 προσαρμογέας μεταφοράς | 34,56 € | 39,73 € | 54,75 € | GlaxoSmithKline Biologicals |
Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, Σακχαρόζη, Δεξτράνη, Σορβιτόλη, Τροποποιημένο Μέσο Eagle του Dulbecco (DMEM), Ανθρακικό ασβέστιο, Κόμμι ξανθάνης