RONDOVER

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βουταμιράτη

67HP51L98R - BUTAMIRATE CITRATE

Η βουταμιράτη (butamirate) είναι ένα μη ναρκωτικό αντιβηχικό που δρα στο κέντρο του βήχα. Παρουσιάζει μη ειδικό αντιχολινεργικό και σπασμολυτικό αποτέλεσμα, το οποίο διευκολύνει την αναπνευστική λειτουργία.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
R05DB13	Butamirate	R Αναπνευστικό σύστημα → R05 Αντιβηχικά και φάρμακα κατά του κρυολογήματος → R05D Αντιβηχικά, εξαιρουμένων των συνδυασμών με αποχρεμπτικά → R05DB Άλλα αντιβηχικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Εθνική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Μη συνταγογραφούμενο	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Φάρμακο γενικής διάθεσης	Φάρμακα αντιμετώπισης προφανούς συμπτώματος ή περιστατικού εύκολης αντιμετώπισης με απλή οδηγία δοσολογικού σχήματος και με ελάχιστες αλληλεπιδράσεις, η λιανική πώλησή των οποίων επιτρέπεται σε διαχωρισμένο χώρο σε supermarkets και παντοπωλεία, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. Γ5(α)51194 (ΦΕΚ 2219Β/18-7-2016).

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pharmex S.A. - Λεωφόρος Κηφισού 132, 121 31 Περιστέρι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		RONDOVER	Pharmex S.A.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Σιρόπι

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
251710101	RONDOVER SYR 7,5MG/5ML FLX200ML				6,75	Pharmex S.A.

Έκδοχα: Glycerol, Vanillin, Ethanol 95%, Sorbitol sol. 70%, Saccharin sodium, Benzoic acid, Sodium hydroxide 30%, Water purified