RENVELA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Σεβελαμέρη

9YCX42I8IU - SEVELAMER CARBONATE

Η σεβελαμέρη (sevelamer) είναι ένα μη απορροφούμενο πολυμερές της υδροχλωρικής πολυ-αλλυλαμίνης που δεσμεύει τα φωσφορικά, το οποίο δεν περιέχει μέταλλο και ασβέστιο. Περιέχει πολλαπλές αμίνες που διαχωρίζονται με ένα άτομο άνθρακα από το σκελετό του πολυμερούς. Οι αμίνες αυτές πρωτονιώνονται μερικώς στο έντερο και αλληλεπιδρούν με τα μόρια των φωσφορικών μέσω ιοντικών δεσμών και δεσμών υδρογόνου. Με τη δέσμευση των φωσφορικών στον γαστρεντερικό σωλήνα, η σεβελαμέρη μειώνει τη συγκέντρωση του φωσφόρου στον ορό.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

V03AE02

Sevelamer

V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AE Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφοραιμίας

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

09.04.06.01

Σεβελαμέρη (Sevelamer)

09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης → 09.04 Εντερική διατροφή → 09.04.06 Δεσμευτικά του φωσφόρου

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Genzyme Europe B.V. - Gooimeer 10 10, 1411 DD Naarden, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2009

SPC, Greece: RENVELA Tab.

Genzyme Europe B.V.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28989.01.03	RENVELA F.C.TAB 800MG/TAB Φιάλη (HDPE)x 180		67,48 €	77,57 €	98,66 €	Genzyme Europe B.V.

Έκδοχα: Ισοπροπυλική αλκοόλη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υπρομελλόζη (E464), Προπυλενογλυκόλη, Χλωριούχο νάτριο, Διακετυλιωμένα μονογλυκερίδια, Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), Στεατικός ψευδάργυρος

Σκόνη, για εναιώρημα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28989.03.01	RENVELA PD.ORA.SUS 2,4G/SACHET BTx60 SACHETS (LDPE)		114,69 €	131,83 €	162,10 €	Genzyme Europe B.V.

Έκδοχα: Οξείδιο του σιδήρου κιτρινωπό (E172), Xλωριούχο νάτριο, Αλγινική προπυλενογλυκόλη, Κρέμα βελτιωτικού γεύσης κίτρου, Σουκραλόζη