Ενεργά συστατικά
|
27Y83O992Q - NONACOG BETA PEGOL
Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIII ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B02BD04 | Coagulation factor IX | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Novo Nordisk A/S - Novo Alle, 2880 Bagsvaerd (DK)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | REFIXIA |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31696.02.01 | REFIXIA PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx1 VIAL +1 PF.SYR x 4ML SOLV + 1 plunger rod + 1 vial adapter | 2.339,50 | 2.602,07 | 2.827,15 | Novo Nordisk A/S | |
| 31696.03.01 | REFIXIA PS.INJ.SOL 2000 IU/VIAL BTx1 VIAL +1 PF.SYR x 4ML SOLV + 1 plunger rod + 1 vial adapter | 4.675,98 | 5.200,77 | 5.623,08 | Novo Nordisk A/S | |
| 31696.01.01 | REFIXIA PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1 VIAL +1 PF.SYR x 4ML SOLV + 1 plunger rod + 1 vial adapter | 1.171,26 | 1.302,71 | 1.439,55 | Novo Nordisk A/S |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Ιστιδίνη, Σακχαρόζη, Πολυσορβικό 80, Μανιτόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία REFIXIA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.