REDUCAR

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ισοτρετινοΐνη

EH28UP18IF - ISOTRETINOIN

Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων.

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
D10BA01	Isotretinoin	D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10B Σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χορήγηση → D10BA Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής

Φωτογραφία σκευάσματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αντίγραφο φάρμακο	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Εθνική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία	Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού).

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GAP Α.Ε. - Αγησιλάου 46, 173 41 Άγιος Δημήτριος

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2010	REDUCAR Καψάκια	G.A. Pharmaceuticals Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο, μαλακό

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26243.01.01	REDUCAR SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)		3,60	4,14	5,70	GAP Α.Ε.
26243.02.01	REDUCAR SOFT.CAPS 20MG/CAP BTx30 (BLIST3x10)		6,23	7,16	9,87	GAP Α.Ε.

Έκδοχα: Soy bean oil partially hydrogenated, Glycerol, Beeswax yellow, Soy bean oil, Soy bean oil hydrogenated, Gelatin, Anidrisorb, Titanium dioxide (Cl77891, E-171), Ponceau red 4R (E-124), dl-alpha-Tocopheryl acetate, Sunset yellow FCF (E-110), Patent blue V (E-131)

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία REDUCAR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.