REBIF

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

XRO4566Q4R - INTERFERON BETA-1A

Η ιντερφερόνη βήτα-1α (interferon beta-1a) ασκεί τις βιολογικές δράσεις της συνδεόμενη με ειδικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων. Αυτή η σύνδεση “πυροδοτεί” μία σύνθετη αλληλουχία από ενδοκυτταρικά συμβάντα, τα οποία καταλήγουν στην έκφραση των πολυάριθμων επαγόμενων από την ιντερφερόνη γονιδιακών προϊόντων και δεικτών. Δεν είναι γνωστό κατά πόσον ο μηχανισμός δράσης της ιντερφερόνης βήτα-1α στη σκλήρυνση κατά πλάκας ακολουθεί την ίδια οδό όπως η βιολογική δράση διότι η παθοφυσιολογία της σκλήρυνσης κατά πλάκας δεν έχει καθορισθεί επαρκώς.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
L03AB07	Interferon beta-1a	L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Ιντερφερόνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
08.08.03.01.02	Ιντερφερόνη άλφα (Interferon Αlfa)	08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → 08.08.03.01 Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2012	REBIF	Merck Serono Europe Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23324.08.03	REBIF 12 MU /0,5ML PF.SYR INJ.SOL BTx12PF.SYRSx0,5ML	719,26	826,73	813,29	Merck Serono Europe Ltd
23324.06.03	REBIF 6MU/0,5ML PF.SYR INJ.SOL BTx12PF.SYRx0,5ML	603,42	693,59	687,45	Merck Serono Europe Ltd
23324.08.02	REBIF INJ.SOL 12 MU /0,5ML PF.SYR BTx3PF.SYRSx0,5ML	147,04	169,01	204,23	Merck Europe B.V.
23324.11.01	REBIF INJ.SOL 132MCG (44MCG/0,5ML)/1,5ML CARTRIDGE BTx4 CARTRIDGES	502,42	558,80	639,71	Merck Europe B.V.
23324.10.01	REBIF INJ.SOL 66MCG (22MCG/0,5ML)/1,5ML CARTRIDGE BTx4 CARTRIDGES	438,95	488,20	564,07	Merck Europe B.V.
23324.06.02	REBIF INJ.SOL 6MU/0,5ML PF.SYR BTx3PF.SYRx0,5ML	126,43	145,33	178,69	Merck Europe B.V.
23324.06.01	REBIF-22MCG(6MIU) INJ SOL 1PF.SYRx0.5ML	31,69	32,32	39,93	Serono Hellas A.E.
23324.08.01	REBIF-44 MCG(12 MIU) INJ SOL 1 PF SYRx1ML	40,77	42,00	51,89	Serono Hellas A.E.

Έκδοχα: Μαννιτόλη, Οξικό νάτριο, Υδροξείδιο του νατρίου, Οξικό οξύ, L-Μεθειονίνη, Ύδωρ για ενέσιμα, Βενζυλική αλκοόλη, Πολοξαμερές 188

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία REBIF κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.