Ενεργά συστατικά
|
XRO4566Q4R - INTERFERON BETA-1A
Η ιντερφερόνη βήτα-1α (interferon beta-1a) ασκεί τις βιολογικές δράσεις της συνδεόμενη με ειδικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων. Αυτή η σύνδεση “πυροδοτεί” μία σύνθετη αλληλουχία από ενδοκυτταρικά συμβάντα, τα οποία καταλήγουν στην έκφραση των πολυάριθμων επαγόμενων από την ιντερφερόνη γονιδιακών προϊόντων και δεικτών. Δεν είναι γνωστό κατά πόσον ο μηχανισμός δράσης της ιντερφερόνης βήτα-1α στη σκλήρυνση κατά πλάκας ακολουθεί την ίδια οδό όπως η βιολογική δράση διότι η παθοφυσιολογία της σκλήρυνσης κατά πλάκας δεν έχει καθορισθεί επαρκώς. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L03AB07 | Interferon beta-1a | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Ιντερφερόνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.03.01.02 | Ιντερφερόνη άλφα (Interferon Αlfa) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → 08.08.03.01 Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2012 | REBIF | Merck Serono Europe Limited |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23324.08.03 | REBIF 12 MU /0,5ML PF.SYR INJ.SOL BTx12PF.SYRSx0,5ML | 719,26 | 826,73 | 813,29 | Merck Serono Europe Ltd | |
| 23324.06.03 | REBIF 6MU/0,5ML PF.SYR INJ.SOL BTx12PF.SYRx0,5ML | 603,42 | 693,59 | 687,45 | Merck Serono Europe Ltd | |
| 23324.08.02 | REBIF INJ.SOL 12 MU /0,5ML PF.SYR BTx3PF.SYRSx0,5ML | 154,47 | 177,55 | 214,55 | Merck Europe B.V. | |
| 23324.11.01 | REBIF INJ.SOL 132MCG (44MCG/0,5ML)/1,5ML CARTRIDGE BTx4 CARTRIDGES | 540,24 | 600,86 | 681,50 | Merck Europe B.V. | |
| 23324.10.01 | REBIF INJ.SOL 66MCG (22MCG/0,5ML)/1,5ML CARTRIDGE BTx4 CARTRIDGES | 457,79 | 509,15 | 582,87 | Merck Europe B.V. | |
| 23324.06.02 | REBIF INJ.SOL 6MU/0,5ML PF.SYR BTx3PF.SYRx0,5ML | 126,43 | 145,33 | 178,69 | Merck Europe B.V. | |
| 23324.06.01 | REBIF-22MCG(6MIU) INJ SOL 1PF.SYRx0.5ML | 31,69 | 32,32 | 39,93 | Serono Hellas A.E. | |
| 23324.08.01 | REBIF-44 MCG(12 MIU) INJ SOL 1 PF SYRx1ML | 40,77 | 42,00 | 51,89 | Serono Hellas A.E. |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Οξικό νάτριο, Υδροξείδιο του νατρίου, Οξικό οξύ, L-Μεθειονίνη, Ύδωρ για ενέσιμα, Βενζυλική αλκοόλη, Πολοξαμερές 188