Ενεργά συστατικά
|
25ADE2236L - THROMBIN
Η θρομβίνη είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου. |
|
4156XVB4QD - COAGULATION FACTOR VII HUMAN
|
|
6U90Y1795T - COAGULATION FACTOR IX HUMAN
Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIII ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου. |
|
0P94UQE6SY - COAGULATION FACTOR X HUMAN
Ο παράγοντας πήξης X (coagulation factor X) προκύπτει από το ανθρώπινο πλάσμα και χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο του φυσικά παρόντα παράγοντα πήξης X σε ασθενείς με κληρονομική ανεπάρκεια του παράγοντα X. |
|
3Z6S89TXPW - PROTEIN C
Η πρωτεΐνη C (protein C) είναι μία πρωτεάση της σερίνης με ισχυρή αντιπηκτική δράση, ιδιαίτερα παρουσία του συμπαράγοντά της, πρωτεΐνη S. Η πρωτεΐνη C ασκεί την δράση της με την απενεργοποίηση των ενεργοποιημένων μορφών των παραγόντων V και VIII, που οδηγεί σε μείωση του σχηματισμού θρομβίνης. Η πρωτεΐνη C έχει επίσης αποδειχθεί ότι έχει προϊνωδογονολυτικά αποτελέσματα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B02BD01 | Coagulation factor IX, II, VII and X in combination | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος διανομής
Pharmazac Α.Ε. - Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2025 | PROTHROMPLEX TOTAL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30722.02.01 | PROTHROMPLEX TOTAL PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BT X (1 VIAL X 500 IU + 1 VIAL X 17 ML SOLV + 1 Mix X 2 VIAL ΓΙΑ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ) | 203,88 | 226,76 | 269,21 | Baxalta Innovations GmbH | |
| 30722.01.01 | PROTHROMPLEX TOTAL PS.INJ.SOL 600 IU/20ML BTx1 VIAL x 600 IU +1 via x 20ML Solvent + Βοηθήματα | 209,73 | 233,27 | 276,94 | Baxalta Innovations GmbH |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Διυδρικό κιτρικό νάτριο, Νατριούχος ηπαρίνη 0,2-0,5 IU/IU FIX, Αντιθρομβίνη III 15-30 IU ανά φιαλίδιο (0,75-1,5 IU/ml), Στείρο ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία PROTHROMPLEX TOTAL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Κάτω Χώρες, Λιθουανία, Μάλτα, Πολωνία, Ρουμανία, Τυνησία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.