Ενεργά συστατικά
|
FZ989GH94E - POVIDONE, UNSPECIFIED
Η πολυβιδόνη (polyvidone) είναι ένα συνθετικό πολυμερές που περιέχει γραμμικές Vinyl-2-pyrrolidone ομάδες. Ο βαθμός πολυμερισμού οδηγεί σε πολυμερή με διαφορετικά μοριακά βάρη. Η εφύγρανση της επιφανείας του κερατοειδούς προκαλείται κυρίως από την βλεννίνη που παράγεται στον επιπεφυκότα. Η πολυβιδόνη απορροφάται στην επιφάνεια του κερατοειδούς και σχηματίζει υδρόφιλη επιφάνεια. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01XA20 | Artificial tears and other indifferent preparations | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01X Άλλα οφθαλμικά → S01XA Άλλα οφθαλμικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 11.07 | Υποκατάστατα δακρύων και παρεμφερή προϊόντα | 11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Ειδική εισαγωγή | Φάρμακο που εισάγεται εκτάκτως από τον Ι.Φ.Ε.Τ. κατόπιν απόφασης του Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με το άρθρου 29 του Ν. 1316/1983. |
| Μη συνταγογραφούμενο | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pharmex S.A. - Λεωφόρος Κηφισού 132, 121 31 Περιστέρι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 1998 | PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα / Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης | Pharmex Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23516.02.02 | PROTAGENT 2% BTX50SDCX0.4ML | 10,45 | 12,01 | 17,27 | Pharmex S.A. | |
| 23516.02.01 | PROTAGENT EY.DR.S.SD 2% BTX20SDCX0.4ML | 4,88 | Pharmex S.A. | |||
| 23516.01.01 | PROTAGENT EY.DRO.SOL 2% FLx10 ML | 3,13 | Pharmex S.A. |
Έκδοχα: Boric acid, Water purified, Sodium chloride, Benzalkonium chloride, Sodium hydroxide
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία PROTAGENT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γερμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.