Ενεργά συστατικά
|
9S44LIC7OJ - NORETHINDRONE ACETATE
Η νορεθιστερόνη (norethisterone) αποτελεί ένα ισχυρό προγεστερινοειδές που αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπινών του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης κι έτσι μπορεί να καταστείλει την ωορρηξία. Εκτός από μεταπλαστικές, η οξεική νορεθιστερόνη έχει και στυπτικές ιδιότητες. Η τοπική δράση της στο ενδομήτριο οδηγεί στην υποχώρηση των δυσλειτουργικών αιμορραγιών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G03DC02 | Norethisterone | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03D Προγεσταγόνα → G03DC Παράγωγα οιστρόνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.05.02.04.03 | Νοραιθιστερόνη (Norethisterone) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.05 Γεννητικές ορμόνες → 06.05.02 Γεννητικές ορμόνες θήλεος → 06.05.02.04 Προγεσταγόνα ή προγεστερινοειδή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2008 | PRIMOLUT NOR Δισκία | Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 065150201 | PRIMOLUT NOR TAB 5MG/TAB ΒΤx20 (BLISTERS) | 1,18 | 1,35 | 1,86 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Lactose monohydrate, Polyvidone 25000, Polyvidone 25000, Talc, Starch maize
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία PRIMOLUT NOR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Βραζιλία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Μάλτα, Πολωνία, Τυνησία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.