PREGANET

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Πρεγκαμπαλίνη

55JG375S6M - PREGABALIN

H πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)-3-(αμινομέθυλ)-5-(μεθυλεξανοϊκό οξύ)]. H πρεγκαμπαλίνη συνδέεται σε μια επικουρική υποομάδα (α2-δ πρωτεΐνη) των ενεργοποιουμένων από διαφορά δυναμικού διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, εκτοπίζοντας δραστικά την [3Η]-γκαμπαπεντίνη. Ενδείκνυται για την θεραπευτική αντιμετώπιση του νευροπαθητικού άλγους, της επιληψίας και του γενικευμένου άγχους.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N02BF02	Pregabalin	N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά → N02BF Γκαμπαπεντινοειδή

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Γενόσημο φάρμακο	Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία	Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bennett Φαρμακευτική A.E. - 16o χλμ Εθνικής οδού Αθηνών - Λαμίας, Παράδρομος, Κηφισιά

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		PREGANET	Bennett Φαρμακευτική A.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο, σκληρό

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
314590401	PREGANET CAPS 100MG/CAP BTx21 caps (3 blister x7) σε PVC/Aluminium foil blisters	3,18	3,65	5,04	Bennett Φαρμακευτική A.E.
314590501	PREGANET CAPS 150MG/CAP BTx14 caps (1 blister x14) σε PVC/Aluminium foil blisters	1,54	1,77	2,44	Bennett Φαρμακευτική A.E.
314590502	PREGANET CAPS 150MG/CAP BTx56 caps (4 blister x14) σε PVC/Aluminium foil blisters	6,19	7,11	9,79	Bennett Φαρμακευτική A.E.
314590103	PREGANET CAPS 25MG/CAP BTx56 caps (4 blister x14) σε PVC/Aluminium foil blisters	1,85	2,13	2,94	Bennett Φαρμακευτική A.E.
314590801	PREGANET CAPS 300MG/CAP BTx14 caps (1 blisters x14) σε PVC/Aluminium foil blisters	3,01	3,46	4,77	Bennett Φαρμακευτική A.E.
314590802	PREGANET CAPS 300MG/CAP BTx56 caps (4 blisters x14) σε PVC/Aluminium foil blisters	12,03	13,83	19,06	Bennett Φαρμακευτική A.E.
314590203	PREGANET CAPS 50MG/CAP BTx56 caps (4 blister x14) σε PVC/Aluminium foil blisters	5,33	6,13	8,45	Bennett Φαρμακευτική A.E.
314590302	PREGANET CAPS 75MG/CAP BTx56 caps (4 blister x14) σε PVC/Aluminium foil blisters	4,31	4,95	6,83	Bennett Φαρμακευτική A.E.

Έκδοχα: Mannitol (spray dried), Shellac, Pregelatinized starch, Propylene glycol, Red iron oxide E172, Yellow iron oxide E172, Ammonium hydroxide, Talc, Iron oxide black, Titanium dioxide (E171), Gelatin