PREGANET
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Bennett Φαρμακευτική A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγίας Κυριακής 20, Κηφισιά, 14561, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Preganet
25 mg σκληρά καψάκια.
Preganet
50 mg σκληρά καψάκια.
Preganet
75 mg σκληρά καψάκια.
Preganet
100 mg σκληρά καψάκια.
Preganet
150 mg σκληρά καψάκια.
Preganet
200 mg σκληρά καψάκι...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg πρεγκαμπ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο, σκληρό.
Τα καψάκια 25mg παρουσιάζονται ως λευκή σκόνη σε λευκό κάλυμμα και λευκό σώμα κάψουλας σκληρής ζελατίνης, με τυπωμένο το "25" στο σώμα.
Τα καψάκια 50mg παρουσιάζονται ως ...
Ενδείξεις
Νευροπαθητικός πόνος
Το
Preganet
ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.
Επιληψία
Το
Preganet
ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλι...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε δύο ή σε τρεις διηρημένες δόσεις.
Νευροπαθητικός πόνος
Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να αρχίσει με μία δόση των 15...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Διαβητικοί ασθενείς
Σύμφωνα με την ισχύουσα κλινική πρακτική, ορισμένοι διαβητικοί ασθενείς, που παίρνουν βάρος κατά τη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, μπορεί να χρειαστούν ρύθμιση των υπογλυκαιμικών το...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η πρεγκαμπαλίνη, δεν είναι πιθανό να προκαλέσει ή να υποστεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, καθώς απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα, υφίσταται ασήμαντο μεταβολισμό στον άνθρωπο (< 2% τη...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την χρήση της πρεγκαμπαλίνης σε έγκυες γυναίκες.
Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος...
Γαλουχία
Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θερ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το
Preganet
μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το *Preganet*μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στο κλινικό πρόγραμμα της πρεγκαμπαλίνης συμμετείχαν πάνω από 8900 ασθενείς που εξετέθησαν στην πρεγκαμπαλίνη, εκ των οποίων πάνω από 5600 συμμετείχαν σε διπλά-τυφλές μελέτες, ελεγχόμενες με εικονι...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες είχαν παρατηρηθεί με την υπερδοσολογία της πρεγκαμπαλίνης, συμπερι...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντι-επιληπτικά, άλλα αντι-επιληπτικά
Κωδικός ATC:
N03AΧ16
Η δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)-3-(αμινομέθυλ)-5-μεθυλεξανο...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι παρόμοια σε υγιείς εθελοντές, σε επιληπτικούς ασθενείς, που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα και σε ασθενείς με χρόνιο πόνο.
...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας σε ζώα, η πρεγκαμπαλίνη ήταν καλώς ανεκτή σε ανάλογες δόσεις, με αυτές που χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη. Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες
Καθώς ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος, θα πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης από γυν...
Κατάλογος εκδόχων
Περιεχόμενο καψακίου:
Pregelatinized starch
Mannitol (spray dried)
Talc
Κέλυφος καψακίου:
Gelatin
Titanium dioxide (E171)
Red iron oxide E172 στα καψάκια των 75mg, 100mg, 200mg, 225mg και 300mg...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
25 mg σκληρά καψάκια:
Κυψέλες (blisters) από PVC/αλουμίνιο, που περιέχουν 14, 21, 56, 84, 100 ή 112 σκληρά καψάκια.
50 mg σκληρά καψάκια:
Κυψέλες (blisters) από PVC/αλουμίνιο, που περιέχουν 14, 2...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση για την απόρριψη.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΒΕΝΝΕΤΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Αγίας Κυριακής 20
Κηφισιά
14561
Αθήνα
Ελλάδα
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
