PRAVAFENIX

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Πραβαστατίνη

3M8608UQ61 - PRAVASTATIN SODIUM

Η πραβαστατίνη (pravastatin) είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της αναγωγάσης του 3-υδρόξυ-3-μεθυλογλουταρυλικού-συνενζύμου Α (HMG-CoA), του ενζύμου που καταλύει το πρώιμο, καθοριστικό της ταχύτητας, στάδιο της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης, και επιτυγχάνει την υπολιπιδαιμική της δράση με δύο τρόπους.

2 Φαινοφιβράτη

U202363UOS - FENOFIBRATE

Η φαινοφιβράτη (fenofibrate) είναι ένα παράγωγο του ινικού οξέος, του οποίου η δράση να μεταβάλλει τα επίπεδα των λιπιδίων στον άνθρωπο μεσολαβείται με ενεργοποίηση του υποδοχέα PPARα. Μέσω της ενεργοποίησης του PPARα, η φαινοφιβράτη αυξάνει τη λιπόλυση και την αποβολή των αθηρογόνων πλούσιων σε τριγλυκερίδια σωματίων από το πλάσμα ενεργοποιώντας τη λιποπρωτεϊνική λιπάση και μειώνοντας την παραγωγή της αποπρωτεΐνης C-III.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

C10BA03

Pravastatin and fenofibrate

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10B Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες σε συνδυασμούς → C10BA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) σε συνδυασμό με άλλους υπολιπιδαιμικούς παράγοντες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.13.04.03

Πραβαστατίνη νατριούχος (Pravastatin Sodium)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.13 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → 02.13.04 Στατίνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Laboratoires SMB S.A. -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2013

SPC, Greece: PRAVAFENIX

Laboratoires SMB S.A.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κάψουλα σκληρή

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30047.01.04	PRAVAFENIX CAPS (40+160)MG/CAP ΦΙΑΛΗ (HDPE) x30		12,61 €	14,49 €	19,97 €	Laboratoires SMB S.A.

Έκδοχα: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Όξινο ανθρακικό νάτριο, Πολυαιθυλενογλυκερίδια λαουρικά τύπου 1.500, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Τάλκης, Τριακετίνη, Ασκορβυλεστέρας παλμιτικός, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Ποβιδόνη Κ29-32, Πολυαιθυλενογλυκόλη 20.000, Μονοϋδρική λακτόζη, Ζελατίνη, Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), Στεατικό μαγνήσιο, Ινδικοκαρμίνιο (E132)