Ενεργά συστατικά
|
7686S50JAH - INGENOL MEBUTATE
Η ινγκενόλη μεμπουτάτη (ingenol mebutate) ενδείκνυται για τη δερματική θεραπεία της μη υπερκερατωσικής, μη υπερτροφικής ακτινικής κεράτωσης σε ενήλικες. Ο μηχανισμός δράσης του αναμένεται να χαρακτηρισθεί πλήρως. Αποτελέσματα από δύο κλινικές μελέτες για τις βιολογικές επιδράσεις της ινγκενόλης μεμπουτάτης έχουν δείξει ότι τοπική χορήγηση προκαλεί επιδερμική νέκρωση και έντονη φλεγμονώδη αντίδραση τόσο στην επιδερμίδα όσο και στο ανώτερο χόριο του υπό θεραπεία δέρματος, που κυριαρχείται από διήθηση Τ κυττάρων, ουδετερόφιλων και μακροφάγων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| D06BX02 | Ιngenol mebutate | D Δερματολογικά φάρμακα → D06 Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση → D06B Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση → D06BX Άλλα χημειοθεραπευτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
LEO Pharma A/S - Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, DK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | PICATO Γέλη |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Γέλη
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30429.01.01 | PICATO GEL.EXT.US 150MCG/G BTx3 TUB (HDPE/alu)x 0,47g (HDPE/alu)x 0,47g | 56,22 | 64,61 | 82,18 | LEO Pharma A/S | |
| 30429.02.01 | PICATO GEL.EXT.US 500MCG/G BTx2 TUB (HDPE/alu)x 0,47g (HDPE/alu)x 0,47g | 55,72 | 64,05 | 81,47 | LEO Pharma A/S |
Έκδοχα: Ισοπροπυλική αλκοόλη, Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, Κιτρικό νάτριο, Βενζυλική αλκοόλη, Κεκαθαρμένο ύδωρ