OVITRELLE

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το OVITRELLE είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα η οποία είναι όμοια με τη χοριακή γοναδοτροπίνη που βρίσκεται φυσιολογικά στον άνθρωπο, αλλά παρασκευάζεται σε εργαστήρια με ειδικές τεχνικές ανασυνδυασμένου DNA. Ανήκει σε μια ομάδα ορμονών που λέγονται γοναδοτροπίνες, οι οποίες συμμετέχουν στην φυσιολογική ρύθμιση της αναπαραγωγής.

Ενεργά συστατικά

1 Χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα

9ML606PR4C - CHORIOGONADOTROPIN HUMAN, .ALPHA.-SUBUNIT

Η κύρια φαρμακοδυναμική δράση της χοριογοναδοτροπίνης άλφα (choriogonadotropin alpha) στις γυναίκες είναι η επανέναρξη της μειωτικής διαδικασίας των ωοκυττάρων, η ρήξη των ωοθυλακίων (ωοθυλακιορρηξία), η δημιουργία ωχρού σωματίου και παραγωγή προγεστερόνης και οιστραδιόλης από το ωχρό σωμάτιο.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G03GA08

Choriogonadotropin alfa

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

06.07.02.01.01.02

Γοναδοτροπίνη χοριακή άλφα (Choriogonadotropin Alfa)

06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.02 Oρμόνες υπόφυσης και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01 Oρμόνες πρόσθιου λοβού και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01.01 Γοναδοτροπίνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

SPC, Greece: OVITRELLE Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Merck Serono Europe Limited

ΠΧΠ

2012

SPC, UK: Ovitrelle 250 micrograms/0.5 ml prefilled syringe

Merck Serono

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24730.03.01	OVITRELLE IN.SO.PF.P 250mcg/0,5ML PF.PEN BTx1PF.PENx0,5ML+1 βελόνα βελόνα		20,83 €	23,93 €	32,98 €	Merck Europe B.V.
24730.02.01	OVITRELLE INJ.SOL 250MCG/0,5ML PF.SYR BTx1PF.SYRx0,5MLSOLV		21,34 €	24,53 €	33,80 €	Merck Serono Europe Ltd

Έκδοχα: Μαννιτόλη, Φωσφορικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολοξαμερές 188, Υδροξείδιο του νατρίου, Μεθειονίνη

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24730.01.06	OVITRELLE 10 VIALS 250MCG+10 VIALS SOLV	285,62 €	328,30 €	381,59 €	Serono Hellas A.E.
24730.01.03	OVITRELLE 10 VIALS 250MCG+10AMP SOLV	285,62 €	328,30 €	381,59 €	Serono Hellas A.E.
24730.01.01	OVITRELLE 1VIAL 250MCG+1AMP SOLV	32,29 €	37,11 €	52,32 €	Serono Hellas A.E.
24730.01.04	OVITRELLE 1VIAL 250MCG+1VIAL SOLV	32,29 €	37,11 €	52,32 €	Serono Hellas A.E.
24730.01.02	OVITRELLE 2VIALS 250MCG+2AMP SOLV	57,26 €	65,82 €	92,81 €	Serono Hellas A.E.
24730.01.05	OVITRELLE PS.INJ.SOL 250MCG/1ML VIAL BTx2VIALS+2VIALSx1ML	57,26 €	65,82 €	92,81 €	Merck Serono Europe Ltd