OMNISCAN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Γαδοδιαμίδη

84F6U3J2R6 - GADODIAMIDE

Η γαδοδιαμίδη (gadodiamide) προκαλεί τη σκιαγραφική αντίθεση κατά τη διάρκεια της μαγνητικής τομογραφίας.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
V08CA03	Gadodiamide	V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
16.01.02	Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στη μαγνητική τομογραφία	16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές → 16.01 Φαρμακευτικά προϊόντα σκιαγραφικών και φωτοδυναμικών ουσιών

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GE Healthcare Α.Ε. - Σωρού 8, 151 25 Μαρούσι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		OMNISCAN Ενέσιμο διάλυμα	GE Healthcare Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
21010.01.06	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx 1 πλαστική φιάλη	20,14	23,15	32,64	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.07	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx 1 πλαστική φιάλη	27,47	31,57	44,52	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.08	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx 1 πλαστική φιάλη	30,16	34,67	48,88	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.05	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx 1 πλαστική φιάλη	78,73	90,49	127,60	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.01	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx1 VIAL x 10 ML	22,39	25,73	35,46	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.02	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx1 VIAL x 15 ML	22,64	26,03	35,86	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.03	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx1 VIAL x 20 ML	24,11	27,71	38,19	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.11	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx1PF.SYR.x20ML	24,65	28,33	39,04	GE Healthcare Α.Ε.

Έκδοχα: Sodium hydroxide, Water for injection, Hydrochloric acid, Caldiamide sodium

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία OMNISCAN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Βραζιλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ιαπωνία, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.