Περιγραφή
Το προϊόν είναι ένα διαυγές, άχρωμο ως ελαφρά κίτρινο, υδατικό διάλυμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802101001058
• Γαληνός 3616 • Ε.Ο.Φ. 21010.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2201 • Γ.Γ.Ε. 54740
Ενεργά συστατικά
Η γαδοδιαμίδη (gadodiamide) προκαλεί τη σκιαγραφική αντίθεση κατά τη διάρκεια της μαγνητικής τομογραφίας.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
| Δραστικό συστατικό | Περιεκτικότητα ανά ml | Δράση |
|---|---|---|
| GADODIAMIDE (GdDTPA-BMA) ισοδύναμο με 0,5 mmol | 287 mg | Σκιαγραφική ουσία για τον μαγνητικό συντονισμό |
Το ενέσιμο διάλυμα OMNISCAN είναι ένα μη ιονικό, παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο, με τις παρακάτω φυσικοχημικές ιδιότητες:
Ωσμωτικότητα (mOsm/kg H2O) στους 37°C: 780
Ιξώδες (mPa.s) στους 20°C: 2,8
Ιξώδες (mPa.s) στους 37°C: 1,9
Πυκνότητα στους 20°C (kg/l): 1,15
Μοριακή χαλάρωση:
r1 (mM-1 . s-1) σε 10 MHz και 37 oC: 4,6
r2 (mM-1 . s-1) σε 10 MHz και 37 oC: 5,1
pH: 6,0 – 7,0
To Gadodiamide είναι πλήρως υδατοδιαλυτό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
OMNISCAN Ενέσιμο διάλυμα 0,5 mmol(287mg)/ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.