Ενεργά συστατικά
Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ένα ευρύ φάσμα αντισωμάτων έναντι λοιμογόνων παραγόντων. Ο μηχανισμός δράσης σε ενδείξεις διαφορετικές από εκείνες της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει γίνει απόλυτα σαφής, έχει όμως ανοσορρυθμιστικά αποτελέσματα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
J06BA02 | Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
14.02.01.01.01 | Ανοσοσφαιρίνη IgG για ενδοφλέβια χρήση | 14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.02 Παθητική ανοσοποίηση → 14.02.01 Ανοσοσφαιρίνες → 14.02.01.01 Ανοσοσφαιρίνη φυσιολογική (Ιmmunoglobulin Normal) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Octapharma Hellas A.E. - Δημητρίου Γούναρη 119, 165 61 Γλυφάδα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2008 | OCTAGAM | Octapharma Hellas A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα για έγχυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
91946.01.01 | OCTAGAM 10% SOL.INF 100MG/ML BT x 1 VIAL x 100ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
91946.01.03 | OCTAGAM 10% SOL.INF 100MG/ML BT x 1 VIAL x 200ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
91946.01.02 | OCTAGAM 10% SOL.INF 100MG/ML BT x 3 VIALS x 100ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
91946.01.04 | OCTAGAM 10% SOL.INF 100MG/ML BT x 3 VIALS x 200ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
91948.01.01 | OCTAGAM 5% SOL.INF 50MG/ML BT x 1 VIAL x 100ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Διάλυμα για έγχυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
22302.01.03 | OCTAGAM 5% (W/V) ΦΙΑΛΗx100 ML | 182,80 | 186,46 | 230,35 | Octapharma Hellas A.E. | |
22302.01.01 | OCTAGAM 5% (W/V) ΦΙΑΛΗx20 ML | 41,34 | 42,17 | 52,10 | Octapharma Hellas A.E. | |
22302.01.04 | OCTAGAM 5% (W/V) ΦΙΑΛΗx200 ML | 292,99 | 298,85 | 350,23 | Octapharma Hellas A.E. | |
22302.01.02 | OCTAGAM 5% (W/V) ΦΙΑΛΗx50 ML | 77,27 | 78,82 | 97,37 | Octapharma Hellas A.E. |
Έκδοχα: Μαλτόζη , Ενέσιμο ύδωρ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία OCTAGAM κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ισημερινός, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Μάλτα, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.