OASIL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

MFM6K1XWDK - CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE

Η χλωροδιαζεποξείδη (chlordiazepoxide) είναι μια καλά ανεκτή βενζοδιαζεπίνη η οποία ανακουφίζει από το άγχος και τη ψυχική ένταση και επίσης έχει μυοχαλαρωτική δράση. Ενδείνκυται όταν το άγχος ή η ψυχική ένταση έχουν ένα αιτιολογικό ή δευτερογενή ρόλο στην κλινική εικόνα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N05BA02

Chlordiazepoxide

N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05B Aγχολυτικά → N05BA Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.01.01

Αγχολυτικά

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.01 Αγχολυτικά (ελάσσονα ηρεμιστικά) και υπνωτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Ναρκωτικό - πίνακας Δ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συνταγή του Ν.3459

Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GAP Α.Ε. - Αγησιλάου 46, 173 41 Άγιος Δημήτριος, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2008

SPC, Greece: OASIL Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Kάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
05176.01.01	OASIL MOD.R.CA.H 15MG/CAP BTX20		1,95 €	2,24 €	3,08 €	GAP Α.Ε.

Έκδοχα: Τιτανίου διοξείδιο (Cl 77891, E171), Ζελατίνη, Τάλκης, Πολυβιδόνη, Μεθακρυλικού οξέος συμπολυμερές, Σακχαρόζη, Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, Ταρτραζίνη, Υδρογονωμένο κικέλαιο, Άμυλο αραβοσίτου