NILOTINIB

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Νιλοτινίμπη

Y37S7HA3BC - NILOTINIB HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Η νιλοτινίμπη είναι ένας ισχυρός αναστολέας της δραστηριότητας της κινάσης της τυροσίνης ABL της ογκοπρωτεΐνης BCR-ABL. Η νιλοτινίβη αναστέλλει εκλεκτικά τον πολλαπλασιασμό και επάγει την απόπτωση σε κυτταρικές σειρές και σε πρωτογενή λευχαιμικά κύτταρα θετικά για το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας από ασθενείς με CML. Σε μοντέλα μυών με CML, και ως μονοθεραπεία, η νιλοτινίβη μειώνει το φορτίο του όγκου και επιμηκύνει την επιβίωση μετά από χορήγηση από του στόματος.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		NILOTINIB TEVA Σκληρό καψάκιο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33383.01.25	NILOTINIB/TEVA CAPS 150MG/CAP BT X (112 X 1) CAPS ΣΕ PERFORATED BLISTER (PVC/PE/PVDC//ALU) (UNIT DOSE)		1.115,10	1.240,22	1.380,36	Teva GmbH
33383.02.25	NILOTINIB/TEVA CAPS 200MG/CAP BT X (112 X 1) CAPS ΣΕ PERFORATED BLISTER (PVC/PE/PVDC//ALU) (UNIT DOSE)		1.486,78	1.653,60	1.818,55	Teva GmbH

Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη, Κροσποβιδόνη Τύπου Α (E1202), Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (E551), Στεατικό μαγνήσιο (E470b), Υπρομελλόζη (E464), Καραγενάνη (E407), Χλωριούχο κάλιο (E508), Ερυθροσίνη (E127), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Κόμμεα λάκκας (E904), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Υδροξείδιο του καλίου (E525), Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33374.02.04	NILOTINIB/STADA CAPS 150MG/CAP BT X 120 (3 X 40) CAPS ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC//ALU		1.156,76	1.286,55	1.421,70	STADA Arzneimittel AG
33374.03.04	NILOTINIB/STADA CAPS 200MG/CAP BT X 120 (3 X 40) CAPS ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC//ALU		1.542,32	1.715,38	1.886,49	STADA Arzneimittel AG

Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη, Κροσποβιδόνη τύπου Α (Ε1202), Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (E551), Στεατικό μαγνήσιο (E470b), Υπρομελλόζη (E464), Καρραγενάνη (E407), Χλωριούχο κάλιο (E508), Ερυθροσίνη (E127), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Σέλακ (E904), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Υδροξείδιο καλίου (E525), Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172)

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33867.02.08	NILOTINIB ACCORD CAPS 150MG/CAP BT X 112 (4 Χ 28 Χ 1) CAPS (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) (ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ) ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU		1.115,10	1.240,22	1.380,36	Accord Healthcare S.L.U.
33867.03.08	NILOTINIB ACCORD CAPS 200MG/CAP BT X 112 (4 Χ 28 Χ 1) CAPS (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) (ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ) ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU		1.486,78	1.653,60	1.818,55	Accord Healthcare S.L.U.