Ενεργά συστατικά
|
17ERJ0MKGI - SACUBITRIL
Η σακουμπιτρίλη (sacubitril) αποτελεί ένα προφάρμακο, του οποίου ο ενεργός μεταβολίτης, ο LBQ657, αναστέλλει τη νεπριλυσίνη (ουδέτερη ενδοπεπτιδάση, NEP). Τα συμπληρωματικά καρδιαγγειακά οφέλη σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια οφείλονται στην ενίσχυση των πεπτιδίων που αποικοδομούνται από τη νεπριλυσίνη, όπως τα νατριουρητικά πεπτίδια (NP), από το LBQ657. |
|
80M03YXJ7I - VALSARTAN
Η βαλσαρτάνη είναι ένας χορηγούμενος από του στόματος δραστικός, ισχυρός, και εξειδικευμένος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Δρα εκλεκτικά στον υποδοχέα υποτύπου AT1, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C09DX04 | Βαλσαρτάνη και σακουμπιτρίλη | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DX Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, άλλοι συνδυασμοί |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | NEPARVIS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31423.01.01 | NEPARVIS F.C.TAB (24+26)MG/TAB BTx28 (PVC/PVDC blister) | 45,59 | 52,41 | 66,66 | Novartis Europharm Ltd | |
| 31423.02.02 | NEPARVIS F.C.TAB (49+51)MG/TAB BTx56 (PVC/PVDC blister) | 91,16 | 104,78 | 128,83 | Novartis Europharm Ltd | |
| 31423.03.02 | NEPARVIS F.C.TAB (97+103)MG/TAB BTx56 (PVC/PVDC blister) | 91,15 | 104,77 | 128,82 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, Κροσποβιδόνη, τύπου Α, Στεατικό μαγνήσιο, Τάλκη, Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Υπρομελλόζη, υποκατάστατο τύπου 2910 (3 mPa·s), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NEPARVIS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.