Ενεργά συστατικά
|
Z6375YW9SF - NALTREXONE HYDROCHLORIDE
Η ναλτρεξόνη είναι ένας ειδικός ανταγωνιστής των οπιοειδών. Δρα ανταγωνιστικά καταλαμβάνοντας τους υποδοχείς οι οποίοι εντοπίζονται κυρίως στο κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N07BB04 | Naltrexone | N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07B Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης → N07BB Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης από την αλκοόλη |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.12.02.02 | Ναλτρεξόνη υδροχλωρική (Naltrexone Hydrochloride) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.12 Φάρμακα απεξάρτησης από ουσίες → 04.12.02 Φάρμακα απεξάρτησης από τα οπιοειδή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγή ανταγωνιστικών ουσιών | Ιδιοσκευάσµατα για τη θεραπεία της εξάρτησης από αλκοόλη και οπιοειδή θα πρέπει να συνοδεύονται από ειδική συνταγή ανταγωνιστικών ουσιών. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. - 18ο χλμ Λ. Αθηνών-Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 1999 | NALOREX Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο | Vianex A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 206170102 | NALOREX F.C.TAB F.C.TAB 50MG/TAB BTx14(BLISTER) | 10,94 | 12,58 | 17,33 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Silicon dioxide colloidal, Titanium dioxide E171, Cellulose microcrystalline, Iron oxide red E172, Lactose monohydrate, Macrogol, Polysorbate 80, Hypromellose, Iron oxide yellow E172, Crospovidone
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 914900101 | NALOREX F.C.TAB 50MG BT x 14 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NALOREX κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Ιταλία, Μάλτα, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.