Ενεργά συστατικά
|
5W7SIA7YZW - LEVONORGESTREL
Η λεβονοργεστρέλη είναι ένα προγεσταγόνο που χρησιμοποιείται στη γυναικολογία με διάφορους τρόπους κι έχει αντισυλληπτική δράση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G02BA03 | Plastic IUD with progestogen | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G02 Λοιπά γυναικολογικά → G02B Αντισυλληπτικά για τοπική χρήση → G02BA Ενδομήτρια αντισυλληπτικά |
| G03AC03 | Levonorgestrel | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AC Προγεσταγόνα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 07.02.02.01.02 | Λεβονοργεστρέλη (Levonorgestrel) - Αντισύλληψη με λεβονοργεστρέλη μέσω ενδομήτριας συσκευής | 07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης → 07.02 Ορμονικά αντισυλληπτικά → 07.02.02 Προγεσταγόνα για αντισύλληψη → 07.02.02.01 Λεβονοργεστρέλη (Levonorgestrel) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | MIRENA Eνδομήτριο εξάρτημα | Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενδομήτριο εξάρτημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 223510101 | MIRENA INT.DEL.SY 52MG/σύστημα BTx1 ΤΕ (ενα σύστημα) | 71,10 | 81,72 | 110,81 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Polyethylene pigmented with 20-24% of barium sulfate, Dimethicone elastomer, Dimethicone silastic medical tubing (19 mm length), Polyethylene pigmented with 1% of iron oxide (black) (30 cm length), Barium sulfate, Iron oxide (black) E172, CI77499
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία MIRENA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.