MIFEGYNE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Μιφεπριστόνη

320T6RNW1F - MIFEPRISTONE

Η μιφεπριστόνη είναι ένα συνθετικό στεροειδές με αντιπρογεσταγονική δράση ως αποτέλεσμα της ανταγωνιστικής της δράσης έναντι της προγεστερόνης στους υποδοχείς της προγεστερόνης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
G03XB01	Mifepristone	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03X Άλλες ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03XB Αντιπρογεσταγόνα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας	Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Nordic Group B.V. -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2020	MIFEGYNE Δισκίο	Specialty Therapeutics IKE

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24550.01.05	MIFEGYNE TAB 200MG/TAB BT x 3 σε BLISTER (PVC/AL) διάτρητα 3x1 μιας δόσης		41,88	48,14	66,33	Exelgyn SAS
24550.01.01	MIFEGYNE TAB 200MG/TAB BTx 3 (σε BLISTER)		41,89	48,15	66,36	Exelgyn SAS

Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο (E572), Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο (E551), Ποβιδόνη (E1201), Άμυλο αραβοσίτου, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460)

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία MIFEGYNE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.