METVIX

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

7S73606O1A - METHYL AMINOLEVULINATE HYDROCHLORIDE

Το αμινολεβουλινικό μεθύλιο (methyl aminolevulinate) είναι ένα προφάρμακο που μεταβολίζεται σε πρωτοπορφυρίνη σε συνδυασμό με την επίδραση φωτοδυναμικής θεραπείας. Οι παραγόμενες πορφυρίνες είναι φωτοενεργές, φθορίζουσες ενώσεις και μετά την ενεργοποίησή τους από το φως παρουσία οξυγόνου, σχηματίζεται στοιχειακό οξυγόνο το οποίο προκαλεί βλάβη στα κυτταρικά διαμερίσματα, ιδιαίτερα τα μιτοχόνδρια. Η φωτοενεργοποίηση των συσσωρευμένων πορφυρινών προκαλεί μια φωτοχημική αντίδραση και ως εκ τούτου φωτοτοξικότητα στα κύτταρα – στόχο που εκτίθενται στο φως.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01XD03

Methyl aminolevulinate

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XD Φάρμακα με ευαισθητοποιό δράση χρησιμοποιούμενα στη φωτοδυναμική θεραπεία / ακτινοθεραπεία

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.06.04.03.01

Μεθυλαμινολεβουλινάτη (Methyl Aminolevulinate)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα → 08.06.04 Φωτοδυναμικοί παράγοντες → 08.06.04.03 Φωτοδυναμική θεραπεία κατά των βλαπτικών επιδράσεων των υπεριωδών ακτίνων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Galderma International SAS - Avenue André Prothin 20, 92927 Paris

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2015

SPC, Greece: METVIX

Galderma Hellas S.A.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κρέμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
25371.01.01	METVIX CREAM 160MG/1G TUBx2 G		143,56 €	165,02 €	199,41 €	Galderma International SAS

Έκδοχα: Χοληστερόλη, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Αραχιδέλαιο, Κητοστεατυλική αλκοόλη, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218), Παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρας (Ε216), Πολυόξυλο 40 στεατικός εστέρας, Ισοπροπυλεστέρας μυριστικός, Γλυκερόλη, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, Ελαϊκή αλκοόλη, Αυτογαλακτωματοποιούμενη γλυκερόλης μονοστεατικός εστέρας, Λευκή παραφίνη, Κατεργασμένο αμυγδαλέλαιο