MENOPUR

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

58G97EP42I - FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (HUMAN CLONE .LAMBDA.15B .BETA.-SUBUNIT PROTEIN MOIETY REDUCED)

Η ουροφολλιτροπίνη (urofollitropin) (FSH) διεγείρει την ωοθυλακική αύξηση και ανάπτυξη καθώς και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες, σε γυναίκες που δεν παρουσιάζουν πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια.

2 Λουτροπίνη άλφα

8XA4VN1LH4 - LUTEINIZING HORMONE

Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) δεσμεύεται στη θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Η λουτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
G03GA02	Human menopausal gonadotrophin	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
G03GA30	Combinations	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
06.07.02.01.01	Γοναδοτροπίνες	06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.02 Oρμόνες υπόφυσης και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01 Oρμόνες πρόσθιου λοβού και αντιοιστρογόνα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας	Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Απαιτείται προέγκριση	Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής	Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής που χορηγούνται δωρεάν από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., κατόπιν έγκρισης από ειδική επιτροπή.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. - Καραγιώργη Σερβίας 2, 105 62 Αθήνα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		MENOPUR 600 IU / 1200 IU Ενέσιμο διάλυμα
ΠΧΠ		MENOPUR 75 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα	Ferring Hellas Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26535.03.01	MENOPUR PS.INJ.SOL 1200IU/VIAL BTx (1 VIAL + 2 PF. SYR.SOLV.) +18 pads + 18 syringes		237,31	263,94	313,35	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
26535.02.01	MENOPUR PS.INJ.SOL 600 IU/VIAL BTx (1 VIAL + 1 PF. SYR.SOLV.) + 9 pads + 9 syringes		114,31	131,40	161,57	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.

Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26535.03.02	MENOPUR PS.INJ.SOL 1200IU/VIAL BTx (1 VIAL + 2 PF. SYR.SOLV.) +18 syringes		237,31	263,94	313,35	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
26535.02.02	MENOPUR PS.INJ.SOL 600 IU/VIAL BTx (1 VIAL + 1 PF. SYR.SOLV.) + 9 syringes		114,31	131,40	161,57	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26535.05.01	MENOPUR IN.SO.PF.P 1200 IU/PF.PEN BT X 1 PF.PEN X 1.92 ML + 21 ΒΕΛΟΝΕΣ ΕΝΕΣΗΣ		239,95	266,87	316,82	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
26535.04.01	MENOPUR IN.SO.PF.P 600 IU/PF.PEN BT X 1 PF.PEN X 0.96 ML + 12 ΒΕΛΟΝΕΣ ΕΝΕΣΗΣ		119,98	137,91	169,58	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.

Έκδοχα: Φαινόλη, Μεθειονίνη, Υδροχλωρική αργινίνη, Πολυσορβικό 20, Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26535.01.02	MENOPUR PS.INJ.SOL (75IU FSH+75IU LH) BTx 10 VIALS		131,98	151,70	213,91	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
26535.01.01	MENOPUR PS.INJ.SOL (75IU FSH+75IU LH) BTx 5 VIALS +5 AMPS x 1 ML SOLVENT		69,03	79,35	100,93	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.

Έκδοχα: Lactose Monohydrate, Υδροχλωρικό Οξύ, Water for injection, χλωριούχο νάτριο, Polysorbate 20, Υδροξείδιο νατρίου

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία MENOPUR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Μάλτα, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.