Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: MENOPUR (2009)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Ferring Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση :
Γκύζη 3, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Menopur 75 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει υψηλής καθαρότητας μενοτροφίνη (ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροφίνη, HMG) που αντιστοιχεί σε δραστικότητα θυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) 75 IU και δραστικότητα ωχρινοτρόπου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Εμφάνιση της κόνεως: Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη σκόνη (cake). Εμφάνιση του διαλύτη: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To Menopur ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπογονιμότητας στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις: Ανωοθυλακιορρηξία συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου των πολυκυστικών ωοθηκών (ΣΠΩ), σε γυναίκες που δεν ανταποκρίνονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Menopur πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητος. Τρόπος χορηγήσης To Menopur προορίζεται για υποδόρια (S.C) ή ενδομυϊκή (Ι.Μ) ένεση μετά ...

Αντενδείξεις

To Menopur αντενδείκνυται σε γυναίκες με: Όγκους της υποφύσεως ή του υποθαλάμου. Καρκίνο των ωοθηκών, της μήτρας ή του μαστού. Κύηση και γαλουχία. Γυναικολογική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας. Υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To Menopur είναι ένας ισχυρός γοναδοτροπικός παράγων, ικανός να προκαλέσει μέτριες έως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς που είναι πλήρως εξοικειωμένοι με τα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων του Menopur με άλλα φάρμακα στους ανθρώπους. Παρότι δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία, αναμένεται ότι η ταυτόχρονη χορήγηση του Menopur με κιτρική κλομιφαίνη, ...

Κύηση

To Menopur αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κυήσεως (βλέπε λήμμα 4.3). Έως σήμερα δεν υπάρχουν ενδείξεις για κίνδυνο τερατογένεσης από την κλινική χρήση γοναδοτροφινών για πρόκληση ωοθυλακικής ...

Γαλουχία

To Menopur αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε λήμμα 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εντούτοις είναι απίθανο το Menopur να επηρεάσει την ικανότητα της ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι σοβαρότερες και συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με Menopur στη διάρκεια των κλινικών μελετών ήταν υπερδιέγερση των ωοθηκών, κοιλιακό άλγος, κεφαλαλγία, φλεγμονή και πόνος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι επιπτώσεις της υπερβάσεως της δοσολογίας είναι άγνωστες, εντούτοις είναι ενδεχόμενο να εμφανισθεί σύνδρομο υπερδιεγέρσεως των ωοθηκών (βλ. λήμμα 4.4).

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γοναδοτροφίνες Κωδικός ATC: G03GA02 To Menopur παράγεται από ούρα εμμηνοπαυσιακών γυναικών. Η ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροφίνη (hCG), μία ορμόνη που φυσιολογικά βρίσκεται στα ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της FSH στο Menopur έχουν τεκμηριωθεί. Μετά από επταήμερη επαναλαμβανόμενη χορήγηση 150 IU Menopur σε υγιείς εθελόντριες στις οποίες έχει προηγηθεί καταστολή της υποφυσιακής ...

Κλινικές μελέτες

Δεδομένης της εκτεταμένης κλινικής εμπειρίας με τη μενοτροφίνη, διεξήχθησαν περιορισμένες προκλινικές δοκιμές ασφάλειας με το Menopur.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Λακτόζη μονοϋδρική Πολυσορβικό 20 Υδροξείδιο του νατρίου Υδροχλωρικό οξύ Διαλύτης: Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Λυόφιλη κόνις: 3 χρόνια. Διαλύτης: 3 χρόνια. Για άμεση και εφάπαξ χορήγηση μετά την ανασύσταση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Menopur είναι διαθέσιμο στους κατωτέρω περιέκτες και μεγέθη συσκευασίας: Κόνις: Φιαλίδιο των 2 mL από άχρωμη ύαλο (Τύπου Ι), με ελαστικό πώμα και κάλυμμα. Διαλύτης: Υάλινη φύσιγγα του 1 mL από άχρωμη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις χειρισμού και απόρριψης

Η ανασύσταση της κόνεως πρέπει να γίνεται με τον διαλύτη που παρέχεται στη συσκευασία. Εφαρμόστε τη βελόνα ανασυστάσεως στη σύριγγα. Αναρροφήστε πλήρως το περιεχόμενο από τη φύσιγγα του διαλύτη και ενέσατέ ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Γκύζη 3 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 68 43 449

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

91449/22-12-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22/12/2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22/12/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 219,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26535.01.01 MENOPUR PS.INJ.SOL (75IU FSH+75IU LH) BTx 5 VIALS +5 AMPS x 1 ML SOLVENT +5 AMPS x 1 ML SOLVENT 69,03 € 79,35 € 100,93 € Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
26535.01.02 MENOPUR PS.INJ.SOL (75IU FSH+75IU LH) BTx 10 VIALS 131,98 € 151,70 € 213,91 € Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.