MALARONE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ατοβακόνη

Y883P1Z2LT - ATOVAQUONE

Η ατοβακουόνη (atovaquone) είναι ένας εκλεκτικός και ισχυρός αναστολέας της αλύσου μεταφοράς ηλεκτρονίων των μιτοχονδρίων των ευκαριωτικών κυττάρων σε ένα αριθμό παρασιτικών πρωτοζώων και του παρασιτικού μύκητα P. jiroveci. Το σημείο δράσης της φαίνεται ότι είναι το σύμπλεγμα του κυττοχρώματος bc1 (σύμπλεγμα III).

2 Προγουανίλη

R71Y86M0WT - PROGUANIL HYDROCHLORIDE

Η προγουανίλη (proguanil) μεταβολίζεται στον δραστικό της μεταβολίτη, την κυκλογουανίλη, η οποία προκαλεί αναστολή της διυδροφυλικής αναγωγάσης, με αποτέλεσμα την αναστολή της σύνθεσης του deoxythymidylate.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

P01BB51

Proguanil and atovaquone

P Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά → P01 Αντιπρωτοζωϊκά → P01B Aνθελονοσιακά → P01BB Διγουανίδια

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.04.01.02

Προγουανίλη + Ατοβακόνη (Proguanil + Atovaquone)

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.04 Λοιμώξεις από πρωτόζωα → 05.04.01 Ανθελονοσιακά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2017

MALARONE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24875.01.01	MALARONE F.C.TAB (250+100)MG/TAB BTx12 (Blister PVC/ALU/Paper)	12,09	13,90	19,15	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
24875.02.01	MALARONE PAEDIATRIC F.C.TAB (62,5+25)MG/TAB BTx12 (Blister PVC/ALU/Paper)	7,34	8,43	11,62	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
91814.01.01	MALARONE PAEDIATRIC F.C.TABS 62.5MG/25MG BT x 12				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου Ε171, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (χαμηλής περιεκτικότητας σε υποκαταστάτες), Υπρομελλόζη, Ποβιδόνη Κ30, Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό, Ε172, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, Πολοξαμέρη 188, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α)