MALARONE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ατοβακόνη

Y883P1Z2LT - ATOVAQUONE

Η ατοβακουόνη (atovaquone) είναι ένας εκλεκτικός και ισχυρός αναστολέας της αλύσου μεταφοράς ηλεκτρονίων των μιτοχονδρίων των ευκαριωτικών κυττάρων σε ένα αριθμό παρασιτικών πρωτοζώων. Η θέση δράσεώς του φαίνεται ότι είναι το κυττοχρωματικό σύμπλεγμα bcl (σύμπλεγμα ΙΙΙ). Το πιθανό τελικό μεταβολικό αποτέλεσμα αυτής της δράσεως φαίνεται ότι είναι η αναστολή της σύνθεσης νουκλεϊνικών οξέων και ΑΤΡ.

2 Προγουανίλη

R71Y86M0WT - PROGUANIL HYDROCHLORIDE

Η προγουανίλη (proguanil) μεταβολίζεται στον δραστικό της μεταβολίτη, την κυκλογουανίλη, η οποία προκαλεί αναστολή της διυδροφυλικής αναγωγάσης, με αποτέλεσμα την αναστολή της σύνθεσης του deoxythymidylate.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

P01BB51

Proguanil, combinations

P Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά → P01 Αντιπρωτοζωϊκά → P01B Aνθελονοσιακά → P01BB Διγουανίδια

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.04.01.02

Προγουανίλη + Ατοβακόνη (Proguanil + Atovaquone)

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.04 Λοιμώξεις από πρωτόζωα → 05.04.01 Ανθελονοσιακά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι, Ελλάδα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2012

SPC, Greece: MALARONE (Adult)

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
24875.01.01	MALARONE F.C.TAB (250+100)MG/TAB BTx12 (BLIST 1x12)		14,12 €	16,22 €	22,36 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
24875.02.01	MALARONE PAEDIATRIC F.C.TAB (62,5+25)MG/TAB BTX12(BLIST 1X12)		7,34 €	8,43 €	11,62 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: MAGNESIUM STEARATE, Titanium dioxide E171, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, hypromellose, POVIDONE K30, Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό, Ε172, polyethylene glycol 400, polyethylene glycol 8000, Poloxamer 188, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο