Eνδείξεις: Προφύλαξη και θεραπεία της ελονοσίας από Plasmodium falciparum, ιδιαίτερα εάν το παθογόνο είναι ανθεκτικό στα άλλα ανθελονοσιακά. Για άλλες ενδείξεις της ατοβακόνης βλ. 05.04.02.01 .
Aντενδείξεις: Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, κύηση και γαλουχία (εκτός εάν υπερτερούν τα αναμενόμενα οφέλη για τη μητέρα).
Aνεπιθύμητες ενέργειες: Ναυτία, έμετοι, διάρροια, κοιλιακά άλγη, στοματίτιδα, κεφαλαλγία, αϋπνία, ζάλη, βήχας, πυρετός, ανορεξία, δερματικές αντιδράσεις, τριχόπτωση, αναιμία, ουδετεροπενία, πανκυτταροπενία, υπονατριαιμία, αύξηση επιπέδων ηπατικών ενζύμων και αμυλάσης.
Aλληλεπιδράσεις: Η στάθμη του φαρμάκου ελαττώνεται σε συγχορήγηση μετοκλοπραμίδης, τετρακυκλίνης, ριφαμπικίνης, ριφαμπουτίνης, ενώ το ίδιο το φάρμακο ελαττώνει τη στάθμη της ινδιναβίρης (συγχορήγηση ριφαμπικίνης ή ριφαμπουτίνης αντενδείκνυται).
Προσοχή στη χορήγηση: Εάν εμφανισθεί έμετος εντός μιάς ώρας από τη λήψη, η δόση επαναχορηγείται. Σε περίπτωση διάρροιας ή εμέτων η απορρόφηση του φαρμάκου ενδέχεται να ελαττωθεί. Δεν έχει αξιολογηθεί η χορήγησή του στην αντιμετώπιση της εγκεφαλικής ελονοσίας ή άλλων σοβαρών επιπλοκών της ελονοσίας (υπερπαρασιταιμία, πνευμονικό οίδημα, νεφρική ανεπάρκεια). Σε περίπτωση αναζωπύρωσης μετά τη θεραπεία να εξετάζεται η περίπτωση χορήγησης άλλου ανθελονοσιακού. Δεν έχει αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα σε παιδιά βάρους < 11kg για προφύλαξη από την ελονοσία.
Δοσολογία
Εξαρτάται από τη μορφή του προϊόντος (για ενήλικες-για παιδιά).
Ενήλικες: Ως δισκία (100+250)mg, για προφύλαξη 1 δισκίο μία φορά την ημέρα. Η χορήγηση αρχίζει 1-2 ημέρες πριν από την άφιξη στην ενδημική περιοχή, συνεχίζεται κατά τη διαμονή που δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 28 ημέρες και συνεχίζεται επί 7 ημέρες μετά την αναχώρηση από αυτήν. Δεν ενδείκνυνται για προφύλαξη σε άτομα βάρους < 40kg. Για θεραπεία 4 δισκία ημερησίως σε μία δόση επί 3 διαδοχικές ημέρες.
Παιδιά: Ως δισκία (25+62.5)mg, για προφύλαξη σε παιδιά βάρους 11-20kg ένα δισκίο ημερησίως, 21-30kg δύο δισκία ημερησίως σε μία δόση, 31-40kg τρία δισκία ημερησίως σε μία δόση και > 40kg ένα δισκίο των ενηλίκων ημερησίως. Δεν ενδείκνυνται για προφύλαξη από την ελονοσία σε παιδιά βάρους < 11kg. Η χορήγηση αρχίζει 24-48 ώρες πριν από την άφιξη στην ενδημική περιοχή, συνεχίζεται κατά τη διαμονή που δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 28 ημέρες και συνεχίζεται επί 7 ημέρες μετά την αναχώρηση από αυτήν. Για θεραπεία σε μία δόση ημερησίως επί 3 διαδοχικές ημέρες, σε παιδιά βάρους 5-8kg δύο δισκία, 9-10kg τρία δισκία.
Στα παιδιά βάρους > 10kg χορηγούνται τα δισκία των ενηλίκων σε μία δόση ημερησίως επί 3 διαδοχικές ημέρες, ως εξής: 11-20kg ένα δισκίο, 21-30kg δύο δισκία, 31-40kg τρία δισκία.
Φαρμακευτικά προϊόντα
Proguanil Hydrochloride + Atovaquone:
MALARONE/GlaxoSmithKline: f.c.tab (100+250)mg x 12
MALARONE PAEDIATRIC/GlaxoSmithKline: f.c.tab (25+62.5)mg x 12
Εμπορικές ονομασίες κεφαλαίου
Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
---|---|---|---|
MALARONE | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |