Ενεργά συστατικά
|
46627O600J - LEVODOPA
Η λεβοντόπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό. |
|
B66E5RK36Q - BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE
Η βενζεραζίδη (benserazide) είναι ένας περιφερικός αναστολέας της αποκαρβοξυλάσης που αναστέλλει την αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη εκτός του εγκεφάλου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N04BA02 | Levodopa and decarboxylase inhibitor | N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Ντοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BA Ντόπα και παράγωγα ντόπα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.06.01.01.07.03 | Λεβοντόπα + Βενσεραζίδη υδροχλωρική (Levodopa + Benserazide Hydrochloride) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.06 Φάρμακα χορηγούμενα σε παρκινσονισμό και συναφείς παθήσεις → 04.06.01 Αντιπαρκινσονικά → 04.06.01.01 Φάρμακα με ντοπαμινεργική δράση (ντοπαμινεργικά) → 04.06.01.01.07 Λεβοντόπα σε συνδυασμό |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Hellas Α.Ε. - Αλαμάνας 4, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2009 | MADOPAR Διασπειρόμενο δισκίο / Δισκίο / Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης | Roche (Hellas) Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διασπειρόμενο δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 11622.06.01 | MADOPAR 1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB | Roche Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Κιτρικό οξύ άνυδρο, Κυτταρίνη μικροκρυσταλική, Άμυλο αραβοσίτου, Μαγνήσιο στεατικό
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 11622.03.01 | MADOPAR TAB (200+50)MG/TAB BTx1FLx30 | 5,94 | 6,83 | 9,41 | Roche Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Μαγνήσιο στεατικό, Πολυβιδόνη, Δοκουσικό νάτριο, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό C.I.77491 Ε172, Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, Αιθυλοκυτταρίνη, Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, Πυριτικό οξύ
Καψάκιο, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 11622.05.01 | MADOPAR MOD.R.CA.H (100+25)MG/CAP BTx1FLx30 | 2,44 | 2,80 | 3,86 | Roche Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαννιτόλη, Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Πολυβιδόνη, Τιτανίου διοξείδιο Ε171, Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο Ε172, Ινδικοκαρμίνιο Ε132, Υπρομελλόζη, Ασβέστιο φωσφορικό όξινο
Καψάκιο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 91592.01.01 | MADOPAR PR.CAP (100+25)MG BT x 30 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία MADOPAR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.