Ενεργά συστατικά
|
55JG375S6M - PREGABALIN
H πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S) |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N02BF02 | Pregabalin | N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά → N02BF Γκαμπαπεντινοειδή |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.05.13 | Πρεγκαμπαλίνη (Pregabalin) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.05 Αντιεπιληπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Ltd - Ramsgate Road, CT13 9NJ Kent, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | LYRICA Καψάκιο σκληρό | Pfizer Ltd |
| ΠΧΠ | 2019 | LYRICA Πόσιμο διάλυμα | Pfizer Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26657.09.01 | LYRICA ORAL.SOL 20MG/ML 1Φιάλη (HDPE) x473ML | 33,15 | 38,11 | 52,51 | Upjohn EESV |
Έκδοχα: Νάτριο φωσφορικό μονόξινο, άνυδρο (E339), Σουκραλόζη (E955), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), Παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρας (E216)
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26657.04.01 | LYRICA CAPS 100MG/CAP BTX21ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL) | 4,89 | 5,62 | 7,75 | Upjohn EESV | |
| 26657.05.01 | LYRICA CAPS 150MG/CAP BTX14ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL) | 5,06 | 5,81 | 8,00 | Pfizer Ltd | |
| 26657.05.02 | LYRICA CAPS 150MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL) | 9,79 | 11,25 | 15,51 | Upjohn EESV | |
| 26657.01.03 | LYRICA CAPS 25MG/CAP BTx56 (ΚΥΨΕΛΗ PVC/AL) | 2,22 | 2,54 | 3,50 | Upjohn EESV | |
| 26657.07.01 | LYRICA CAPS 300MG/CAP BTX14ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL) | 8,66 | 9,96 | 13,73 | Pfizer Ltd | |
| 26657.07.02 | LYRICA CAPS 300MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL) | 18,51 | 21,27 | 29,31 | Upjohn EESV | |
| 26657.02.03 | LYRICA CAPS 50MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL) | 8,82 | 10,13 | 13,96 | Upjohn EESV | |
| 26657.03.02 | LYRICA CAPS 75MG/CAP BTx56 ΚΥΨΕΛΗ (PVC/AL) | 6,63 | 7,62 | 10,50 | Upjohn EESV |
Έκδοχα: Κεκαθαρμένο ύδωρ, Ζελατίνη, Τάλκης, Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Μονοϋδρική λακτόζη, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Άμυλο αραβοσίτου, Προπυλενογλυκόλη, Υδροξείδιο του καλίου, Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κόμμεα λάκκας
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία LYRICA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.