LUVERIS

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

3JGY52XJNA - LUTROPIN ALFA

Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) δεσμεύεται στη θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Η λουτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G03G

Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα

G03GA07

Lutropin alfa

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

07.01

Oιστρογόνα για τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης

07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται προέγκριση

Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής

Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής που χορηγούνται δωρεάν από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., κατόπιν έγκρισης από ειδική επιτροπή.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: LUVERIS Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

ΠΧΠ

2018

SPC: LUVERIS Powder and solvent for solution for injection

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24646.01.01	LUVERIS 1 VIAL 75IU+SOLV	23,52 €	27,03 €	38,12 €	Serono Hellas A.E.
24646.01.02	LUVERIS 3 VIALS 75IU+SOLV	70,75 €	81,32 €	114,67 €	Serono Hellas A.E.
24646.01.05	LUVERIS 75IU/1ML VIAL BTx3VIALS+3VIALx1ML SOLV	85,36 €	98,12 €	138,35 €	Merck Serono Europe Ltd
24646.01.04	LUVERIS PS.INJ.SOL 75IU/1ML VIAL BTx1VIAL+1VIALx1ML SOLV SOLV	19,54 €	22,46 €	30,95 €	Merck Europe B.V.

Έκδοχα: Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο, Άζωτο, Υδροξείδιο νατρίου, Ύδωρ για ενέσιμα, Σακχαρόζη, Φωσφορικό διϋδρικό δινάτριο, Φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό νάτριο, Πολυσορβικό 20, Μεθιονίνη