Ενεργά συστατικά
|
FF9X0205V2 - TIBOLONE
Η τιβολόνη (tibolone) έχει οιστρογονική, προγεσταγονική και ανδρογονική δράση. Δύο από τους μεταβολίτες (3α-OH-tibolone και 3β-OH-tibolone) έχουν οιστρογονική δράση, ενώ ο τρίτος μεταβολίτης (4-ισομερές της τιβολόνης) έχει προγεσταγονική και ανδρογονική δράση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G03CX01 | Tibolone | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03C Οιστρογόνα → G03CX Άλλα οιστρογόνα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.05.02.02.01 | Τιμπολόνη (Tibolone) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.05 Γεννητικές ορμόνες → 06.05.02 Γεννητικές ορμόνες θήλεος → 06.05.02.02 Γοναδομιμητικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | LIVIAL Δισκίο | MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19742.01.01 | LIVIAL TAB 2,5MG/TAB ΒΤ x 30 | 6,59 | 7,57 | 10,43 | N.V. Organon |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Lactose monohydrate, Potato starch, Ascorbyl palmitate
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία LIVIAL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.