Ενεργά συστατικά
9013DUQ28K - ANAKINRA
Το ανακίνρα εξουδετερώνει τη βιολογική δραστικότητα της ιντερλευκίνης-1α (IL-1α) και της ιντερλευκίνης-1β (IL-1β) αναστέλλοντας ανταγωνιστικά τη δέσμευσή τους στον υποδοχέα τύπου Ι της ιντερλευκίνης-1 (IL-1RI). Η ιντερλευκίνη-1 (IL-1) είναι μια βασική προ-φλεγμονώδης κυτοκίνη, η οποία μεσολαβεί σε πολλές κυτταρικές αποκρίσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι σημαντικές στην αρθρική φλεγμονή. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L04AC03 | Anakinra | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
10.05.03 | Ανακίνρα (Anakinra) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.05 Φάρμακα επηρεάζοντα την εξέλιξη ορισμένων ρευματικών παθήσεων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Swedish Orphan Biovitrum AB - Strandbergsgatan 49, 112 51 Stockholm, Σουηδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2025 | KINERET Ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24995.01.05 | KINERET INJ.SOL 100MG/0,67ML PF.SYR "BTx7PF. SYR.x0,67ML - διαβαθμισμένη προγεμισμένη σύριγγα" | 163,88 | 188,38 | 227,64 | Swedish Orphan Biovitrum AB | |
24995.01.03 | KINERET INJ.SOL 100MG/0,67ML PF.SYR BTx28PF.SYR.x0,67ML | 677,51 | 753,53 | 850,66 | Swedish Orphan Biovitrum AB | |
24995.01.06 | KINERET INJ.SOL 100MG/0,67ML PF.SYR BTx28PF.SYR.x0,67ML - διαβαθμισμένη προγεμισμένη σύριγγα | 677,51 | 753,53 | 850,66 | Swedish Orphan Biovitrum AB |
Έκδοχα: Κιτρικό οξύ, άνυδρο, Χλωριούχο νάτριο, Υδροξείδιο νατρίου, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, διυδρικό
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία KINERET κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.