Ενεργά συστατικά
|
NU90V55F8I - SARILUMAB
Η σαριλουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (υποτύπος IgG1), το οποίο δεσμεύεται ειδικά στους διαλυτούς και τους συνδεδεμένους στη μεμβράνη υποδοχείς της IL-6 (IL-6Rα) και αναστέλλει τη μεσολαβούμενη από την IL-6 σηματοδοτική οδό που περιλαμβάνει την πανταχού παρούσα γλυκοπρωτεΐνη μεταγωγής σημάτων 130 (gp130) και το Μεταφορέα Σημάτων και Ενεργοποιητή της Μεταγραφής-3 (STAT-3). Σε μελέτες λειτουργικών ανθρώπινων κυττάρων, η σαριλουμάμπη κατάφερε να αναστείλει τη σηματοδοτική οδό της IL-6, όπως μετρήθηκε από την αναστολή του STAT-3, μόνο επί παρουσίας IL-6. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AC14 | Sarilumab | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Sanofi-Aventis France - Rue La Boétie 54, 75008 Paris (FR)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2025 | KEVZARA 150 mg / 200 mg Eνέσιμο διάλυμα | |
| ΠΧΠ | 2025 | KEVZARA 175 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31722.01.03 | KEVZARA INJ.SOL 150MG/1,14 ML (131,6MG/ML) BTx2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (γυάλινη)x 1,14 ML (131,6MG/ML) | 663,48 | 737,92 | 833,03 | Sanofi-Aventis France | |
| 31722.01.01 | KEVZARA INJ.SOL 150MG/1,14 ML (131,6MG/ML) BTx2 προγεμισμένες σύριγγες (γυάλινη)x 1,14 ML (131,6MG/ML) | 663,48 | 737,92 | 833,03 | Sanofi-Aventis France | |
| 31722.02.03 | KEVZARA INJ.SOL 200MG/1,14 ML (175MG/ML) BTx2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (γυάλινη)x 1,14 ML (175MG/ML) | 663,48 | 737,92 | 833,03 | Sanofi-Aventis France | |
| 31722.02.01 | KEVZARA INJ.SOL 200MG/1,14 ML (175MG/ML) BTx2 προγεμισμένες σύριγγες (γυάλινη)x 1,14 ML (175MG/ML) | 663,48 | 737,92 | 833,03 | Sanofi-Aventis France |
Έκδοχα: Ιστιδίνη, Αργινίνη, Πολυσορβικό 20, Σακχαρόζη, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία KEVZARA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.