JANUMET

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Σιταγλιπτίνη

TS63EW8X6F - SITAGLIPTIN PHOSPHATE

Η σιταγλιπτίνη (sitagliptin) είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος ενεργός, ισχυρός και πολύ εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου διπεπτιδυλική πεπτιδάση-4 (DPP-4) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

2 Μετφορμίνη

786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE

Η μετφορμίνη (metformin) είναι ένα διγουανίδιο με ανπ-υπεργλυκσιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

A10BD07

Metformin and sitagliptin

A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BD Συνδυασμοί από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

06.01.02.02

Διγουανίδια

06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.01 Φάρμακα θεραπείας του διαβήτη → 06.01.02 Αντιδιαβητικά από το στόμα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme B.V. - Harlem, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2015

SPC, Greece: JANUMET

Merck Sharp & Dohme Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28421.02.03	JANUMET F.C.TAB (50+1000)MG/TAB BTx56 (4x14) σε BLISTERS [PVC/PE/PVDC/ALU] σε BLISTERS [PVC/PE/PVDC/ALU]		22,37 €	25,71 €	35,43 €	Merck Sharp & Dohme B.V.
28421.01.03	JANUMET F.C.TAB (50+850)MG/TAB BTx56 (4x14) σε BLISTERS [PVC/PE/PVDC/ALU] σε BLISTERS [PVC/PE/PVDC/ALU]		27,99 €	32,17 €	44,33 €	Merck Sharp & Dohme B.V.

Έκδοχα: Τάλκης (E553b), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Νάτριο λαουρυλοθειϊκό, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Ποβιδόνη Κ29/32 (Ε1201), Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Πολυβινυλαλκοόλη