Ενεργά συστατικά
|
43Y000U234 - RALTEGRAVIR POTASSIUM
Η ραλτεγκραβίρη (raltegravir) είναι αναστολέας της ιντεγκράσης η οποία μεταφέρει την αλυσίδα DNA του Ιού Ανοσοεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1). Η ραλτεγκραβίρη αναστέλλει την καταλυτική δράση της ιντεγκράσης, ενός ενζύμου που κωδικοποιεί το HIV και απαιτείται για την ιική αντιγραφή. Η αναστολή της ιντεγκράσης προλαμβάνει την ομοιοπολικού δεσμού εισαγωγή ή ενσωμάτωση του γονιδιώματος HIV στο γονιδίωμα του κυττάρου ξενιστή. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AJ01 | Raltegravir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AJ Αναστολείς ιντεγκράσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.02.04.03 | Ραλτεγκραβίρη (Raltegravir) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά → 05.03.02.04 Άλλα αντιρετροϊκά |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Sharp & Dohme B.V. - Harlem (NL)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | ISENTRESS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2019 | ISENTRESS Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα | |
| ΠΧΠ | 2019 | ISENTRESS Μασώμενα δισκία |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 282610101 | ISENTRESS F.C.TAB 400MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 60 | 352,54 | 392,09 | 457,18 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
| 282610501 | ISENTRESS F.C.TAB 600MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 60 | 363,36 | 404,13 | 466,93 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, Υπρομελλόζη 2208, Πολοξαμερή 407, Στεατυλοφουμαρικό νάτριο, Στεατικό μαγνήσιο, Πολυβινυλαλκοόλη, Διοξείδιο του τιτανίου, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Τάλκης, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, Μαύρο οξείδιο του σιδήρου
Δισκίο, μασώμενο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 282610301 | ISENTRESS CHW.TAB 100MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 60 | 122,12 | 140,37 | 172,60 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
| 282610201 | ISENTRESS CHW.TAB 25MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 60 | 30,67 | 35,25 | 48,58 | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Talc, Titanium dioxide E171, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ερυθρό οξείδιο σιδήρου, Lactose monohydrate, Sodium stearyl fumarate, Hypromellose 2208, Polyvinyl alcohol, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Poloxamer 407, Άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο, Μαύρο οξείδιο του σιδήρου
Κοκκίο, για εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 282610402 | ISENTRESS GRA.OR.SUS 100mg/SACHET BTx60 SACHETS + σύριγγες (2 του 1 ml, 2 των 3 ml, 2 των 10 ml) + 2 κύπελλα ανάμιξης | 157,10 | 180,58 | 218,21 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Σουκραλόζη, Μαννιτόλη, Σορβιτόλη (Ε420), Φρουκτόζη, Σακχαρόζη, Κροσποβιδόνη, Τύπος Α, Στεατικό μαγνήσιο, Υπρομελλόζη 2910/6cP, Πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 400, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Καρμελλόζη νατριούχος, Ελαϊκό οξύ, Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, Υδροξείδιο του αμμωνίου, Αιθυλοκυτταρίνη 20 cP, Αμμώνιο μονογλυκυρριζινικό
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ISENTRESS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.