Ενεργά συστατικά
43K1W2T1M6 - INTERFERON ALFA-2B
Η ιντερφερόνη άλφα 2b (interferon alpha-2b) παράγεται με τεχνικές ανασυνδυασμού του DNA ασκεί τις κυτταρικές της δράσεις κατόπιν σύνδεσής της με ειδικούς μεμβρανικούς υποδοχείς πάνω στην κυτταρική επιφάνεια. Σε μελέτες που έγιναν με συστήματα καλλιεργειών από ζωϊκά και ανθρώπινα κύτταρα καθώς και με ξενομοσχεύματα ανθρωπίνων όγκων σε πειραματόζωα αποδείχθηκε ότι η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b εμφανίζει ανασταλτική επί του κυτταρικού πολλαπλασιασμού, αντινεοπλασματική δράση και σημαντική ανοσοτροποποιητική δράση in vitro. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L03AB05 | Interferon alfa-2b | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Ιντερφερόνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
08.08.03.01.02 | Ιντερφερόνη άλφα (Interferon Αlfa) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → 08.08.03.01 Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2020 | INTRONA Ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα | Merck Sharp & Dohme Limited |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24561.05.01 | INTRONA 3MIU/0.5ML VIAL (SD) BTX1VIALX0,5ML | 10,96 | 12,60 | 17,77 | Merck Sharp & Dohme Ltd | |
24561.06.01 | INTRONA 5MIU/0.5ML VIAL (SD) BTX1VIALX0,5ML | 17,31 | 19,90 | 28,06 | Merck Sharp & Dohme Ltd | |
24561.10.01 | INTRONA INJ SOL 18 MIU/1,2ML PEN MULTIDOSE | 49,26 | 50,25 | 62,08 | SP Europe | |
24561.11.01 | INTRONA INJ SOL 30 MIU/1,2ML PEN MULTIDOSE | 100,26 | 102,27 | 126,34 | SP Europe | |
24561.12.01 | INTRONA INJ SOL 60 MIU/1,2ML PEN MULTIDOSE | 31,87 | 32,51 | 40,16 | SP Europe | |
24561.07.01 | INTRONA INJ.SOL 10MIU/1ML VIAL (SD) BTX1VIALX1ML | 44,86 | 51,57 | 65,59 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
24561.08.01 | INTRONA INJ.SOL 18MIU/3ML VIAL (MD) BTX1VIALX3ML | 71,41 | 82,08 | 104,41 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
24561.09.01 | INTRONA INJ.SOL 25MIU/2.5ML VIAL (MD BTx1VIALx2,5ML | 100,20 | 115,18 | 141,62 | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Έκδοχα: Νάτριο χλωριούχο, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80, Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, μ-κρεσόλη
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24561.01.01 | INTRONA 1MIU/VIAL BTx1VIAL+1AMPSOLV+ 1 | 3,92 | 4,51 | 6,36 | Merck Sharp & Dohme Ltd | |
24561.14.01 | INTRONA 30MIU/VIAL BTX1VIAL+1AMP SOLV | 95,51 | 109,78 | 154,80 | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Έκδοχα: Νάτριο χλωριούχο, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80, Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, μ-κρεσόλη