INCIVO

Φάρμακο

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για την εμπορική ονομασία κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.

Ενεργά συστατικά

1 Τελαπρεβίρη

655M5O3W0U - TELAPREVIR

Η τελαπρεβίρη (telaprevir) είναι αναστολέας της πρωτεάσης NS3-4A, ενός ενζύμου που βρίσκεται στον ιό της ηπατίτιδας C και είναι σημαντικό για τον κύκλο ζωής του ιού. Η επίδραση της τελαπρεβίρης έχει ως αποτέλεσμα τη διακοπή της αναπαραγωγής του ιού της ηπατίτιδας C στα μολυσμένα κύτταρα του ξενιστή στον οργανισμό.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J05AE11

Telaprevir

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.03

Αντιιικά

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2013

SPC, Greece: INCIVO Tab.

Janssen Cilag International NV

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30021.01.01	INCIVO F.C.TAB 375MG/TAB BTx168 TABS [4 BOTTLES(HDPE)x42]		7.039,79 €	7.829,70 €	8.465,47 €	Janssen-Cilag International NV
30021.01.02	INCIVO F.C.TAB 375MG/TAB BTx42 TABS [1 BOTTLE (HDPE)x42]		1.813,64 €	2.017,14 €	2.202,31 €	Janssen-Cilag International NV

Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, TALC, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Iron oxide yellow E172, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, νάτριο στεατυλοφουμαρικό, πολυβινυλαλκοόλη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο, λαουρυλοθειικό νάτριο, Υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική