IMUNOFAR

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Κυκλοσπορίνη

83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE

Η κυκλoσπoρίvη (ciclosporin) είναι ένας κυκλικός πολυπεπτιδικός ανοσορρυθμιστικός παράγοντας με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Έχει καταδειχθεί ότι παρατείνει την επιβίωση των αλλογενών μοσχευμάτων σε ζώα, ενώ βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση των μοσχευμάτων σε όλους τους τύπους μεταμόσχευσης συμπαγών οργάνων στον άνθρωπο.

Επίσης, έχει αποδειχθεί ότι η κυκλοσπορίνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Μελέτες σε ζώα υποδεικνύουν ότι η κυκλοσπορίνη αναστέλλει την ανάπτυξη μεσολαβούμενων από κύτταρα αντιδράσεων. Η κυκλοσπορίνη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή και/ή την απελευθέρωση προφλεγμονωδών κυτταροκινών, συμπεριλα μβανομένης της ιντερλευκίνης 2 (IL-2) ή αλλιώς του αυξητικού παράγοντα T-κυττάρων (TCGF). Είναι επίσης γνωστό ότι αυτορρυθμίζει την απελευθέρωση αντιφλεγμονωδών κυτταροκινών. Η κυκλοσπορίνη φαίνεται ότι αποκλείει τα εν ηρεμία λεμφοκύτταρα στη φάση G₀ ή G₁ του κυτταρικού κύκλου. Όλα τα διαθέσιμα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η κυκλοσπορίνη δρα ειδικά και αναστρέψιμα στα λεμφοκύτταρα, δεν καταστέλλει την αιμοποίηση και δεν έχει καμία επίδραση στη λειτουργία των φαγοκυττάρων.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AD01

Ciclosporin

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Αχαΐας 4, 145 64 Κηφισιά, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2008

SPC, Greece: IMUNOFAR

Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κάψουλα μαλακή

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
27493.03.04	IMUNOFAR SOFT.CAPS 100 MG/CAP BT x 50 (BLIST 5x10)	30,40 €	34,94 €	48,15 €	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27493.03.05	IMUNOFAR SOFT.CAPS 100 MG/CAP BT x 60 (BLIST 6x10)	34,35 €	39,48 €	54,40 €	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27493.01.04	IMUNOFAR SOFT.CAPS 25MG/CAP BT x 50 (BLIST 5x10)	8,04 €	9,24 €	12,73 €	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27493.01.05	IMUNOFAR SOFT.CAPS 25MG/CAP BT x 60 (BLIST 6x10)	9,08 €	10,44 €	14,38 €	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27493.02.04	IMUNOFAR SOFT.CAPS 50MG/CAP BT x 50 (BLIST 5x10)	15,66 €	18,00 €	24,80 €	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27493.02.05	IMUNOFAR SOFT.CAPS 50MG/CAP BT x 60 (BLIST 6x10)	17,70 €	20,34 €	28,03 €	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Gelatin, Diethylene glycol monoethyl ether, Titanium dioxide (E171), Iron oxide black (Ε172), Propylene glycol, Glycerol, Purified water, Ethanol anhydrous, Macrogolglycerol hydroxystearale, Tocopherol acetate, Oleoyl macrogolglycerides