Ενεργά συστατικά
|
8A1O1M485B - IMATINIB MESYLATE
Η ιματινίμπη είναι ένας αναστολέας της πρωτεΐνης κινάση της τυροσίνης ο οποίος αναστέλλει αποτελεσματικά τη χρωμοσωμική μετατόπιση της κινάσης της τυροσίνης σε κυτταρικά επίπεδα in vitro και in vivo. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01EA01 | Imatinib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EA Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης BCR-ABL |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Novartis Europharm Ltd - Wimblehurst Road, RH12 5AB West Sussex (UK)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | GLIVEC Επικαλυμμένo με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25344.03.02 | GLIVEC F.C.TAB 100MG/TAB BTX60 | 333,36 | 370,77 | 432,32 | Novartis Europharm Ltd | |
| 25344.03.05 | GLIVEC F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 δισκία σε Κυψέλη (PVDC/ALU) | 231,90 | 257,92 | 306,20 | Novartis Europharm Ltd | |
| 25344.04.02 | GLIVEC F.C.TAB 400MG/TAB BTX30 | 419,22 | 466,26 | 538,71 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Υπρομελλόζη, Κροσποβιδόνη, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Τάλκης
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25344.02.04 | GLIVEC 100MG/CAP ΒΤΧ120 | 1.631,08 | 1.663,70 | 1.803,79 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κροσποβιδόνη, Στεατικό μαγνήσιο, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, Ζελατίνη, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Shellac
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία GLIVEC κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.