Σύντομη περιγραφή
Το FLUDARA χρησιμοποιείται στη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL). Λειτουργεί με την παρεμβολή του στην παραγωγή του νέου DNA. Για αυτό το λόγο, όταν λαμβάνεται από τα λευχαιμικά κύτταρα, σταματά την ανάπτυξη νέων λευχαιμικών κυττάρων. Το FLUDARA είναι ένα κυτταροστατικά φάρμακο.
Ενεργά συστατικά
Η φλουνταραμπίνη (fludarabine) είναι ένα υδατοδιαλυτό φθοριούχο ανάλογο νουκλεοτιδίου του αντιικού παράγοντα βινταραμπίνη, 9-β-D-αραβινοφουρανοσυλαδενίνη (ara-A), που είναι σχετικά ανθεκτική στην απαμίνωση από απαμινάση αδενοσίνης. Η φωσφορική φλουνταραμπίνη αποφωσφορυλιώνεται ταχέως σε 2F-ara-A, η οποία προσλαμβάνεται από τα κύτταρα και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από τη δεσοξυκυτιδινοκινάση προς το ενεργό τριφωσφορικό άλας, το 2F-ara-ATP. Ο μεταβολίτης αυτός δείχθηκε ότι αναστέλλει τη ρεδουκτάση των ριβονουκλεοτιδίων, την DNA πολυμεράση α/δ και ε, την DNA πριμάση και την DNA λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση του DNA.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Genzyme Europe B.V. - Gooimeer 10 10, 1411 DD Naarden, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο λυόφιλο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22154.01.01 | FLUDARA PD.I.S.INF 50MG/VIAL BTx5 VIALS | 95,38 € | 109,63 € | 134,80 € | Genzyme Europe B.V. |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Υδροξείδιο του νατρίου
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22154.02.01 | FLUDARA F.C.TAB 10MG/TAB BTx15 (BLIST 3x5) | 168,72 € | 172,09 € | 212,60 € | Genzyme Europe B.V. | |
| 22154.02.02 | FLUDARA F.C.TAB 10MG/TAB BTx20 (BLIST 4x5) | 213,85 € | 237,85 € | 282,38 € | Genzyme Europe B.V. |
Έκδοχα: Titanium dioxide (E171), Magnesium stearate, Talc, Silica, colloidal anhydrous, Croscarmellose sodium, Ferric oxide pigment, yellow (E172), Cellulose, microcrystalline, Lactose, monohydrate, Ferric oxide pigment, red (E172), Hypromellose