FLUDARA

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το FLUDARA χρησιμοποιείται στη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL). Λειτουργεί με την παρεμβολή του στην παραγωγή του νέου DNA. Για αυτό το λόγο, όταν λαμβάνεται από τα λευχαιμικά κύτταρα, σταματά την ανάπτυξη νέων λευχαιμικών κυττάρων. Το FLUDARA είναι ένα κυτταροστατικά φάρμακο.

Ενεργά συστατικά

1 Φλουνταραμπίνη

1X9VK9O1SC - FLUDARABINE PHOSPHATE

Η φλουνταραμπίνη (fludarabine) είναι ένα υδατοδιαλυτό φθοριούχο ανάλογο νουκλεοτιδίου του αντιικού παράγοντα βινταραμπίνη, 9-β-D-αραβινοφουρανοσυλαδενίνη (ara-A), που είναι σχετικά ανθεκτική στην απαμίνωση από απαμινάση αδενοσίνης. Η φωσφορική φλουνταραμπίνη αποφωσφορυλιώνεται ταχέως σε 2F-ara-A, η οποία προσλαμβάνεται από τα κύτταρα και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από τη δεσοξυκυτιδινοκινάση προς το ενεργό τριφωσφορικό άλας, το 2F-ara-ATP. Ο μεταβολίτης αυτός δείχθηκε ότι αναστέλλει τη ρεδουκτάση των ριβονουκλεοτιδίων, την DNA πολυμεράση α/δ και ε, την DNA πριμάση και την DNA λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση του DNA.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01BB05

Fludarabine

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BB Aνάλογα πουρίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.02

Αντιμεταβολίτες

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Genzyme Europe B.V. - Gooimeer 10 10, 1411 DD Naarden, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: FLUDARA

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο λυόφιλο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22154.01.01	FLUDARA PD.I.S.INF 50MG/VIAL BTx5 VIALS		95,38 €	109,63 €	134,80 €	Genzyme Europe B.V.

Έκδοχα: MANNITOL, SODIUM HYDROXIDE

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22154.02.01	FLUDARA F.C.TAB 10MG/TAB BTx15 (BLIST 3x5)		168,72 €	172,09 €	212,60 €	Genzyme Europe B.V.
22154.02.02	FLUDARA F.C.TAB 10MG/TAB BTx20 (BLIST 4x5)		213,85 €	237,85 €	282,38 €	Genzyme Europe B.V.

Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, MAGNESIUM STEARATE, TALC, Silicon dioxide colloidal, croscarmellose sodium, Ferric oxide yellow E172, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Lactose Monohydrate, Ferric oxide red E172, Hydroxypropylmethylcellulose