Ενεργά συστατικά
|
G926EC510T - FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE
Η φινγκολιμόδη (fingolimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AE01 | Fingolimod | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AE Τροποποιητές των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Elpen A.E. - Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι, GR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | FINGOLYA Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32118.01.10 | FINGOLYA CAPS 0.5MG/CAP BT X 28 ΣΕ BLISTERS PCTFE/PVC-ALUMINIUM | 643,68 | 715,90 | 808,18 | Elpen A.E. | |
| 32118.01.05 | FINGOLYA CAPS 0.5MG/CAP BT X 30 ΣΕ BLISTERS OPA/AL/PVC-AL/PAPER/PET | 689,64 | 767,03 | 865,90 | Elpen A.E. | |
| 32118.01.11 | FINGOLYA CAPS 0.5MG/CAP BT X 30 ΣΕ BLISTERS PCTFE/PVC-ALUMINIUM | 689,64 | 767,03 | 865,90 | Elpen A.E. |
Έκδοχα: Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), Φουμαρικό οξύ, Στεατικό οξύ, Ζελατίνη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κόμμεα λάκκας (E904), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Υδροξείδιο του καλίου