Ενεργά συστατικά
|
9IY2357JPE - RIVASTIGMINE TARTRATE
Η ριβαστιγμίνη είναι ένας αναστολέας της ακετυλο-και βουτυρυλχολινεστεράσης καρβαμικού τύπου, που πιστεύεται ότι διευκολύνει τη χολινεργική νευροδιαβίβαση επιβραδύνοντας την αποικοδόμηση της ακετυλοχολίνης που απελευθερώνεται από όσους χολινεργικούς νευρώνες διατηρούν τη λειτουργικότητά τους. Έτσι, η ριβαστιγμίνη ενδέχεται να έχει βελτιωτική δράση σε γνωσιακά ελλείμματα χολινεργικής μεσολάβησης σχετιζόμενα με τη Νόσο Alzheimer. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N06DA03 | Rivastigmine | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DA Αναστολείς της χολινεστεράσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.13 | Φάρμακα κατά της άνοιας | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | EXELON Διαδερμικό έμπλαστρο | Novartis Europharm Ltd |
| ΠΧΠ | 2018 | EXELON Καψάκιο | Novartis Europharm Ltd |
| ΠΧΠ | 2018 | EXELON Πόσιμο διάλυμα | Novartis Europharm Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23603.06.01 | EXELON ORAL.SOL 2MG/ML FLx120ML | 37,53 | 43,14 | 59,44 | Novartis Europharm Ltd | |
| 23603.06.02 | EXELON ORAL.SOL 2MG/ML ΒOTTLEx50 ML+1 δοσομετρική SYR δοσομετρική SYR | 16,08 | 18,48 | 25,46 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Κίτρινο κινολίνης WS χρωστική (Ε104), Κιτρικό νάτριο, Καθαρό νερό, Βενζοϊκό νάτριο, Κιτρικό οξύ
Έμπλαστρο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23603.07.03 | EXELON 4,6MG/24h TTS BTx60 SACHETS (30x2 SACHETS) | 88,95 | 102,24 | 144,17 | Novartis Europharm Ltd | |
| 23603.08.03 | EXELON 9,5MG/24h TTS BTx60 SACHETS (30x2 SACHETS) | 88,95 | 102,24 | 144,17 | Novartis Europharm Ltd | |
| 23603.09.06 | EXELON TTS 13,3MG/24h 30 Φακελλίσκοι | 28,46 | 32,72 | 45,09 | Novartis Europharm Ltd | |
| 23603.09.02 | EXELON TTS 13,3MG/24h BTx30 SACHETS | 32,91 | 37,83 | 52,13 | Novartis Europharm Ltd | |
| 23603.07.08 | EXELON TTS 4,6MG/24h 30 Φακελλίσκοι | 14,46 | 16,63 | 22,92 | Novartis Europharm Ltd | |
| 23603.07.02 | EXELON TTS 4,6MG/24h BTx30 SACHETS | 14,61 | 16,79 | 23,14 | Novartis Europharm Ltd | |
| 23603.08.08 | EXELON TTS 9,5MG/24h 30 Φακελλίσκοι | 18,66 | 21,45 | 29,56 | Novartis Europharm Ltd | |
| 23603.08.02 | EXELON TTS 9,5MG/24h BTx30 SACHETS | 21,57 | 24,80 | 34,17 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Δυμεθικόνη, Έλαιο σιλικόνης, Άλφα-τοκοφερόλη, Μεμβράνη τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου, λακαρισμένη, Πολύ (βουτυλμεθακρυλικό, μεθύλ-μεθακρυλικό), Μεμβράνη πολυεστέρα, επικαλυμμένη με φθοροπολυμερές
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23603.02.01 | EXELON CAPS 1.5MG/CAP BTx28(BLIST2x14) | 7,34 | 8,43 | 11,62 | Novartis Europharm Ltd | |
| 23603.03.01 | EXELON CAPS 3MG/CAP BTx28(BLIST2x14) | 10,56 | 12,13 | 16,72 | Novartis Europharm Ltd | |
| 23603.04.01 | EXELON CAPS 4.5MG/CAP BTx28(BLIST2x14) | 12,19 | 14,01 | 19,30 | Novartis Europharm Ltd | |
| 23603.05.01 | EXELON CAPS 6MG/CAP BTx28(BLIST2x14) | 12,62 | 14,51 | 19,99 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υπρομελλόζη, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κόμμεα λάκκας
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία EXELON κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.